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- 신테카바이오, 미국 CRO ‘타겟헬스’와 글로벌 사업개발 MOU
- 더밸류뉴스2023-06-19
- 신테카바이오(대표이사 정종선)가 미국 임상시험수탁기관 타겟헬스와 신약개발 임상 및 글로벌 사업 개발에 대한 업무협약을 체결했다.타겟헬스는 전 화이자 임원 줄스 미첼 박사가 미국 뉴욕에 설립한 임상시험수탁기관이다. 자체 개발한 임상 데이터 매니지먼트 시스템을 통해 신약개발 임상시험 설계 및 컨설팅, 데이터 관리, 인허가 절차 지원 등을 수행하는 회사다.양사는 이번 업무협약을 통해 신테카바이오의 AI 신약 클라우드 서비스인 ‘에스티비 클라우드’ 및 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처’의 미국 현지화 전략을 논의할 예정이다. 장 ...
- 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-08-26
- 셀리버리가 8월 24일자로 코로나 치료제 유럽 임상시험 진행을 위한 유럽법인 설립신청이 네덜란드 정부로부터 승인을 받아 셀리버리-유럽 (Cellivery-Europe B.V.)이 설립완료 되었고, 동시에 임상신청에 필요한 임상시험계획서 (IND Filing) 자료까지 완성되어 유럽대륙에서의 코로나 치료제의 임상시험 준비를 완료했다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성유럽의약품청 (European Medicines Agency: EMA)은 유럽연합 회원국 내에서 임상시험을 진행하는 스폰 ...
- 에이디엠코리아, 메디데이터와 파트너십 체결로 DM사업 강화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-03
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 임상시험 솔루션 전문 업체 메디데이터와 파트너십을 체결하고 DM(Data Management) 사업 강화에 나섰다. ▲ (사진) 에이디엠코리아 CI에이디엠코리아는 이번 파트너십 체결을 통해 메디데이터의 Rave EDC(전자 자료 수집), Rave RTSM(무작위 배정 및 시험약 공급 관리), eCOA(전자 임상시험 결과보고 솔루션) 등의 임상시험 솔루션을 도입하게 된다. 에이디엠코리아 관계자는 “특히, 이번 파트너십 체결을 통해 기존에 활용하던 씨알에스큐브의 임상시험 솔루션에 더해 메디데이터 ...
- 올해 중 국산 백신 1,000만 회분(최대) 선구매 추진, 내년 코로나19 치료제·백신 개발 등 위해 5,457억 원 지원
- 제주교통복지신문2021-12-23
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 정부는 12월 23일, 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 제12차 회의를 열어 그동안의 추진 상황을 점검하고 ▲ 코로나19 치료제·백신 개발 현황 및 지원방안 ▲ 코로나19 치료제·백신 개발 연구개발 지원 강화방안 ▲ 2022년 코로나19 치료제·백신 개발 지원 예산안 등에 대해 논의했다. 이날 회의에는 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 류근혁 보건복지부 제2차관, 그 외 관계부처 및 국내 치료제·백신 분야 전문가 등이 참석했다. 현재 국산 코로나19 치료제는 항체치료제 정식 ...
- 에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 동종 줄기세포 치료제 임상 결과 SCI급 국제학술지 등재
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-25
- 세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 25일 자사가 상업화 임상시험 전에 진행하였던 아토피 피부염 줄기세포치료제 치료목적 임상시험과 관련된 내용을 담은 논문이 피부과분야 국제학술지인 ‘The Journal of Dermatology’에 이달 14일에 게재됐다고 밝혔다. ▲ 세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 25일 자사가 상업화 임상시험 전에 진행하였던 아토피 피부염 줄기세포치료제 치료목적 임상시험과 관련된 내용을 담은 논문이 피부과분야 국제학술지인 ‘The Journal of Dermatology’에 이달 14일에 게 ...
- 과학기술정보통신부, 코로나19 치료제·백신 개발 통해 올해 중 자주권 확보 목표미래 감염병 대응도 철저히 준비한다.
- 제주교통복지신문2022-04-01
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 정부는 4월 1일, 코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회 제13차 회의를 열어 그동안의 추진 상황을 점검하고 ▲ 22년 코로나19 치료제·백신 개발 지원전략 ▲ ‘22년도 부처별 추진계획 등에 대해 논의했다. 이날 회의에는 권덕철 보건복지부 장관, 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 그 외 관계부처 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다. 정부는 지난 2020년 4월부터 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원위원회’를 설치하여 범정부 차원으로 코로나19 치료제·백신 개 ...
- ‘창원시 거점 임상연구 지원센터’ 개소
- 부산경제신문2021-05-24
- [부산경제신문/창원 김양수 기자]창원시는 21일 마산대학교 미래관 진단검사 첨단교육센터에서 이학은 마산대학교 총장, 홍성화 삼성창원병원장, 백정한 창원산업진흥원장 등이 참석한 가운데 ‘창원시 거점 임상연구 지원센터’ 개소식 및 현판식을 가졌다.센터는 국내 제약시장의 성장과 임상시험 승인건수의 증가로 연구 전문인력의 수요에 대한 관심이 높아짐에 따라 창원시에서 올해부터 추진하게 된 창원시 임상시험 연구인력 양성사업의 일환으로 임상시험 연구인력의 교육과정을 개발하고 교육생 모집 및 취업지원 등의 역할을 수행하게 된다.창원산업진흥원에서는 ...
- 드림씨아이에스, 레이저·광 의료기기 분야 단국대학교병원과 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-27
- 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스는 지난 23 일 단국대학교병원 혁신광의료기기 실증센터와 해외인증을 위한 국제의료기기임상시험 및 혁신 의료기기 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 드림씨아이에스 유정희 대표이사, 단국대학교병원 혁신광의료기기 실증센터 정필상 센터장 등 양측 주요 관계자들이 참석했다. ▲ (사진) 지난 23일 드림씨아이에스가 단국대병원 혁신광의료기기 실증센터와 업무협약을 체결한 모습 (왼쪽부터 단국대병원 혁신광의료기기 실증센터 정필상 센터장, 드림씨아이에스 유정희 대표이사)이번 협 ...
- 식약청, 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
- 전남인터넷신문2021-03-05
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 1 제품 개요 * 희석 : 1 바이알(0.45mL) + 0.9% 염화나트륨 주사액(1.8mL) 참고로 이 백신은 mRNA와 지질나노입자(LNP)*로 구성되었으며, 두 물질은 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니기 때문에 물리적 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어, ‘ ...
- 클리노믹스, 300억 CB발행 임상시험 비용 및 해외사업 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-03
- 주식회사 클리노믹스는 300억원 규모의 전환사채(CB)를 발행을 단행했다. 이번 자금조달을 통해 현재 클리노믹스가 판매중인 유전자검사상품, 코로나검사상품, 액체생검 제품들의 해외사업을 가속화하고, 미래 상품으로 개발중인 암 조기진단 및 스트레스·우울증·자살 예측의 임상연구 및 임상시험 등에 투입하여 암 조기진단 상품 등 출시에 박차를 가한다. ▲ 클리노믹스, 300억 CB발행 임상시험 비용 및 해외사업 투자이번 자금조달의 상당대부분은 임상비용 등 미래 성장동력 확충을 위해 쓰여질 것이다. 헝가리 시장 개척을 위해 50억원, 미국시장 ...
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