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- 셀트리온, 천식·두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오복제약 글로벌 임상3상 돌입
- 서남투데이2020-10-08
- 글로벌 바이오제약기업 셀트리온이 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러(복제약)에 대한 글로벌 임상3상에 돌입한다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)의 바이오복제약 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.회사 측에 의하면 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다.셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동 ...
- 광주식약청, 튼튼먹거리 탐험대 체험 프로그램 운영
- 전남인터넷신문2021-07-12
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주식약청은 어린이와 청소년의 올바른 식습관 형성을 위해 찾아가는 식생활 체험교실인 ‘튼튼먹거리 탐험대’를 광주⋅전남⋅전북⋅제주지역 유치원·어린이집과 학교 등에서 7월부터 올해 말까지 총 240회 운영한다.광주식약청에서 2016년 프로그램 운영을 시작해 올해로 6년째인 ‘튼튼먹거리 탐험대’는 영양교육과 조리실습이 가능하도록 학교 교실 크기로 맞춤 제작한 특수차량으로 교육을 실시하는 체험형 식생활 교육프로그램이다. 주요 교육 내용은 ▲나트륨‧당류 저감요리 만들기 ▲올바른 손 ...
- [특징주] 유바이오로직스 주가 소폭 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-19
- 유바이오로직스 주가가 상승세다. 19일 오전 10시 47분 기준 유바이오로직스 주가는 전 거래일 대비 0.36%(50원) 상승한 1만4050원에 거래되고 있다. 이날 유바이오로직스는 식품의약품안전처에 신종코로나바이러스(코로나19) 백신 '유코백-19'를 추가 접종용(부스터샷)으로 접종하는 임상 1상과 2상 시험 계획을 신청했다고 공시했다. 유코백-19는 코로나19 감염을 예방하도록 만들어진 재조합 단백질 백신(합성항원백신)이다. 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 면역증강제와 함께 주입해 면역반응을 유도한다 ...
- 식약처, 식의약 법령정보 모바일 서비스 제공
- 전남인터넷신문2021-05-10
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민들이 식약처 소관 법령 및 지침서를 모바일에서도 간편하게 접속해 사용할 수 있는 ‘식의약 법령정보 모바일 서비스’(이하 모바일 서비스)를 10일부터 제공한다.그동안 식약처 누리집을 통해 법령‧지침서 등을 찾으려면 여러 단계를 거쳐 확인해야 했으나, 간편한 모바일 서비스로 불편을 해소했다. 모바일 서비스는 ▲ 분야별 법령(식품‧의약품‧의료기기‧행정일반)과 관련 고시 ▲ 식의약안전관리지침 ▲입법‧행정예고 현황을 한눈에 확인할 수 있게 제공한다.※ 식약처 홈페이지 법령정보를 앱처럼 직접 ...
- 국내 개발 호중구 감소증 치료제 신약 허가
- 전남인터넷신문2021-03-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한미약품㈜의 호중구 감소증* 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로 허가했다. * 백혈구 중 40-70% 차지하는 호중구가 비정상적으로 감소하여 감염에 취약해지는 증상 ‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에 사용**되며, 과립구집락자극인자(G-CSF)*** 수용체에 결합하여 호중구 생성을 촉진한다. ** (효능효과) 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중 ...
- 광주식약청,‘식중독 없는 건강한 명절 보내기’캠페인 전개
- 전남인터넷신문2022-09-06
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방청은 추석 명절을 맞아 귀성객의 방문이 많을 것으로 예상되는 함평나비 고속도로휴게소(광주방향)에서 9월 7일 ‘식중독 없는 건강한 명절 보내기’ 캠페인을 실시한다. 이번 캠페인은 휴게소를 찾는 방문객을 대상으로 식중독 예방 수칙이 담긴 홍보물품을 배포하고, 휴게소 내 식중독 신속검차차량을 배치해 식중독 예방 홍보 동영상을 송출한다. 캠페인 주요 내용은 ▲여름철 식중독 발생 원인과 예방법 ▲식중독 예방 6대 수칙 ▲안전한 식재료 관리 ▲올바른 손씻기 등이다. 아울러, ...
- 광주식약청장, “고품질 콘택트렌즈 생산 함께 노력하자”
- 전남인터넷신문2023-06-28
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 이수정 청장은 6월 29일 관내 콘택트렌즈 제조업체 ‘지오메디칼’(광주광역시 소재)을 방문해 생산현장을 확인하고 현장의 의견을 청취했다. * ㈜지오메디칼(2002년 설립): IOS 13485, CE인증, FDA 501 등을 획득한 콘택트렌즈 제조업체. ’22년 매출은 242억원으로 국내와 일본에 콘택트렌즈를 공급 중 이수정 광주식약청장은 이날 현장에서 “우수한 품질의 콘택트렌즈 생산을 위해 제조·품질 관리에 최선을 다하고 있는 지오메디칼 임직원 ...
- 인천시, 추석맞아 농산물 잔류농약 안전성 점검 강화
- 뉴스포인트2022-09-07
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 인천광역시는 추석을 맞아 가족과 함께 나눌 먹거리의 안전 확보를 위해 거래량이 증가하는 채소·과일류에 대한 잔류농약 검사를 실시했다고 밝혔다. 이번 조사는 삼산·남촌농산물도매시장, 재래시장, 대형마트, 온라인 등 다양한 유통 경로의 농산물에 대한 수거를 진행했으며, 검사 품목 선정 시 인터넷 검색 통계를 활용해 소비 트렌드를 반영했다. 추석을 앞둔 8월 22일부터 9월 2일까지 채소류 77건, 과일류 26건, 버섯류 11건 및 서류 2건 등 총 45품목, 116건을 수거해 검사 했으며 부추 1건에서 허 ...
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