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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 허가 권고
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-28
- 중앙약사심의위원회가 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)`에 대해 임상3상 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 할 수 있다는 의견을 냈다.▲ 셀트리온 ‘렉키로나주’ 외부 전문가 자문 결과 발표식약처는 27일 중앙약사심의위원회(이하,약심위) 회의를 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 등에 대해 자문하기 위해 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 약심위 회의는 바이오의약품의 안전성·효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상 ...
- 종근당, 국가신약개발사업단과 'CKD-702’ 연구개발 협약
- 더밸류뉴스2021-12-03
- 종근당(대표이사 김영주)이 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 'CKD-702'의 연구개발 협약을 체결했다.이번 협약을 통해 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다.CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체와 상피세포성장인자 수용체를 동시에 저해하는 항암이중항체다. 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 바이오 신약이다.종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물 ...
- 노보셀바이오, ‘면역세포 배양 및 활성화’ 기술 PCT 출원
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-10-16
- NK 면역세포 치료제 개발 업체 노보셀바이오는 자사 ‘면역세포 배양 및 활성화’ 기술에 대한 PCT를 출원했다고 15일 발표했다. ▲ (사진) 노보셀바이오가 자사 ‘면역세포 배양 및 활성화’ 기술에 대한 PCT를 출원했다.PCT (Patent Cooperation Treaty)는 여러 나라에 동시에 특허를 출원하는 데 금전적·시간적 부담이 큰 점을 고려해 체결한 국제 조약이다. 모든 조약 회원국에 동시에 특허를 출원한 것과 같은 효과를 먼저 부여하고, 나중에 실제 출원할 국가에 대해서만 절차를 밟는 국제 특허 제도다. 노보셀바이오는 ...
- [급등주] 비디아이 24% 강세 '美 바이오 자회사 나스닥 상장 추진'
- 제주교통복지신문2022-01-26
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 비디아이가 강세를 보이고 있다. 26일 오후 2시 30분 기준 비디아이는 24.57%(430원) 상승한 2180원에 거래중이다. 미국 바이오 자회사 엘리슨 파마슈티컬(이하 엘리슨)이 미국 나스닥 상장을 추진한다는 소식에 관련주인 비디아이의 주가가 상승하는 것으로 풀이된다. 지난 2009년 설립한 엘리슨은 골육종 등 임상 파이프라인 4종을 보유하고 있는 신약개발기업으로 췌장암 2차 치료제 '글루포스파미드'가 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 임상 3상 시험을 진행 중이다. ...
- 신약개발기업 오스코텍, 비악티카와 공동연구개발 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-03-02
- 신약개발기업 오스코텍은 스웨덴의 바이오텍 비악티카사(Beactica Therapeutics AB)와 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. ▲ 신약개발기업 오스코텍은 스웨덴의 바이오텍 비악티카사(Beactica Therapeutics AB)와 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따르면 양 사는 비악티카의 혁신적 항암 과제인 LSD1 프로그램의 초기 전임상 연구를 공동으로 진행하며, 오스코텍은 향후 후보물질의 전임상 및 임상개발과 상업화를 단독으로 진행할 수 있는 권리를 가질 수 있다. 즉, 공동연구 기간 중 오스코텍 ...
- 큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나 백신 협력 방안 회담
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-21
- 큐라티스는 20일에 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 보건부 장관 및 차관, 관계자들과 만나 큐라티스가 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104의 인도네시아 임상 등 협력 방안에 대한 의견을 나눴다고 21일 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽에서 3번째부터 인도네시아 BPOM 국장 Dr. L. Rizka Andalucia, 인도네시아 보건부 장관 Budi Gunadi Sanakin, 큐라티스 조관구 대표, 큐라티스 유영주 부장, 르당홀딩스 이창국 대표큐라티스는 이번 회담을 통해 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104 관 ...
- 식약처, 셀트리온 렉키로나주 1차 검증 결과 18일 공개 예정
- 더밸류뉴스2021-01-14
- 식품의약품안전처(식약처)가 셀트리온 치료제 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대해 ‘검증 자문단’ 회의를 실시한다. 이번 회의에서는 ‘렉키로나주’ 임상시험에서 활용된 각종 지표 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 논의될 예정이다. 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문결과를 토대로 최종 점검을 실시하는 만큼, 이번 검증 결과가 조건부 허가 여부에 변수로 작용할 전망이다.식약처가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위해, 외부 전문가의 자문이 이뤄질 것이라고 1 ...
- 에이디엠코리아, 니클로사마이드 대사항암제 첫 임상시험 대상 결정
- 전남인터넷신문2024-07-08
- [전남인터넷신문]에이디엠코리아(대표 김택성, 김광희)는 니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제의 첫 임상시험 대상을 '호르몬치료제에 내성이 생긴 전립선암 환자'로 결정했다고 8일 발표했다.대사항암제란 암세포의 대사경로를 조절해 암세포를 사멸시키는 항암제를 말한다. 니클로사마이드 대사항암제는 암세포의 대사 경로를 조절해 암세포의 사멸을 유도할 뿐만 아니라 항암효과를 회피하는 암세포의 신호전달체계를 차단시켜 내성을 억제시키는 새로운 기전의 대사항암제다.현재까지 사용하는 항암제로는 호르몬치료제, 화학항암제, 표적항암제, 면역항암제 등이 있 ...
- 엔케이맥스, ASCO 초록 공개…TKI 불응성 비소세포폐암 ‘DCR 100%’ 확인
- 더밸류뉴스2023-05-26
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)의 NK세포치료제 슈퍼NK(SNK01)가 TKI 불응성 비소세포폐암 임상에서 질병통제율(Disease Control Rate, DCR) 100%가 확인되며 유의미한 치료효과를 입증했다.엔케이맥스는 26일 TKI 불응성 비소세포폐암 임상1/2a상 임상 중간결과 논문 초록(Abstract)을 공개했다. 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 6월 4일(현지시간) 포스터 발표 예정이다.본 임상은 머크(Merck KGaA)와 '공동임상 및 약물 공급계약 체결을 통해 얼비툭스를 무상 공급 받아 진행되 ...
- [특징주] 일동제약 주가 5% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-11-09
- 일동제약 주가가 상승세다. 9일 오후 3시 23분 기준 일동제약 주가는 전 거래일 대비 5.62%(1700원) 상승한 3만1950원에 거래되고 있다. 이날 일동제약그룹은 합성신약 연구개발 계열회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 미국간학회(AASLD) 학술대회에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'과 관련한 비임상 연구 결과를 공개했다고 밝혔다. AASLD는 간 분야를 연구하는 세계 최대 규모의 학회로, 간 질환의 진단과 치료에 관한 연구 성과 및 최신 지견 등을 공유하는 ...
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