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- 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-08
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스는 자사의 B형간염(HBV) 치료제인 OLX703A 후보물질의 우수한 바이러스 억제력을 동물모델에서 확인하였으며, 이를 지난 5일 진행된 제10회 임상연구방법론 워크숍에서 발표했다고 7일 밝혔다. ▲ 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인해당 발표에 따르면 올릭스는 HBV 치료제 효력시험 전문 외부위탁 연구기관(CRO)을 통해 수행한 OLX703A의 전임상 동물효력시험에서 후보물질 투여 시 B형 간염 바이러스 마커인 S항원, e항 ...
- 코로나19 국산 치료제 임상시험은 생활치료센터에서
- 제주교통복지신문2021-12-20
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 보건복지부와 국가임상시험지원재단은 코로나 19 국산 치료제 개발 임상시험을 지원하기 위한 임상시험 전담 생활치료센터 운영 사업의 수행기관 5개소를 선정했다고 밝혔다. 지난 12월 6일부터 13일까지 「코로나19 치료제 임상시험 전담 생활치료센터 운영 사업」수행기관을 공모하여, 12월 17일 평가위원회를 거쳐 경희의료원(서울), 보라매병원(서울), 인천세종병원(인천), 명지병원(경기), 세종충남대병원(세종)이 수행기관으로 선정되었다. 보건복지부는 운영 중인 생활치료센터에 임상시험 인프라를 구축하도 ...
- [특징주] 유틸렉스 주가 22% 급등…이유는?
- 제주교통복지신문2022-08-25
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 유틸렉스 주가가 상승세다. 25일 오후 12시 23분 기준 유틸렉스 주가는 전 거래일 대비 22.09%(1710원) 상승한 9450원에 거래되고 있다. 유틸렉스가 3종의 파이프라인 임상이 순항하고 있다는 증권가 분석이 나오면서 주가가 강세를 보이는 것으로 풀이된다. 이날 임상국 KB증권 연구원은 "현재 임상 중인 치료제는 크게 3가지로 모두 순항 중"이라며 "특히 EU204는 안전성을 확인하는 임상 1상 첫 환자부터 유의미한 결과를 도출했다"고 설명했다. 이어 "항체치료제 ...
- [특징주] 일동제약 주가 2% 상승…코로나19 치료제 처방 양극화 현상에 강세
- 제주교통복지신문2022-05-30
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 동제약 주가가 상승세다 30일 오전 9시 32분 기준 일동제약의 주가는 전 거래일 대비 2.35%(950원) 상승한 4만1400원에 거래되고 있다. 일동제약은 치료제 관련주로 이번 주가 상승은 코로나19 치료제 처방이 양극화되는 현상이 나타나면서 더 안전한 치료제에 대한 수요가 드러나고 있기 때문으로 풀이된다. 지난 29일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)의 '요양병원·요양시설 치료제 사용 실태조사'에 따르면 요양병원과 병원 등의 시설 내 확진자에 대한 치료제 처방 비율이 '2 ...
- 휴머니젠, 렌질루맙 치료제 CMA 위한 모듈 MHRA에 일체 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-10-13
- 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사이자 주요 후보 의약품으로 렌질루맙을 보유한 휴머니젠은 영국 의약품규제청(MHRA)에 코로나19 입원 환자를 위한 렌질루맙 치료제 조건부판매승인(CMA)을 위한 위험 관리 계획과 소아과 조사 계획을 비롯한 계획된 모듈 일체를 제출했다고 밝혔다. ▲ (사진) 휴머니젠, 렌질루맙 치료제 조건부판매승인 위한 모듈 일체 제출영국 의약품규제청은 이미 이전에 코로나19 사전 검토 가속 신청을 승인했다. 카메론 듀란 휴머니젠 CEO는 “영국 ...
- [이슈추적] 국내 코로나19 백신∙치료제 어디까지 왔나?
- 더밸류뉴스2020-11-24
- 전세계에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 3차 대유행이 확산하고 있는 상황에서 해외 글로벌 제약사들이 속속 코로나19 백신∙치료제 결과를 내놓고 있다. 이에 국내 기업들의 백신∙치료제 현황도 관심이 모아진다. 24일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 코로나19 관련 승인된 임상시험은 총 30건이다. 이 중 8건은 종료됐고 치료제 19건, 백신 3건 등 현재 총 22건에 대해 임상시험이 진행 중인 것으로 나타났다. 식약처는 전일엔 SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’의 임상 1상과 동화약품(000020)의 ‘DW200 ...
- 셀트리온, 흡입형 칵테일 코로나 치료제 개발 중단…규제 높아 사업성 미미
- 더밸류뉴스2022-06-28
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 코로나19 상황 변화를 고려해, 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단하기로 결정했다. 다만 앞으로도 코로나19 현황을 면밀히 모니터링하면서 팬데믹 초기부터 구축해온 칵테일 후보항체 풀(Pool)에 대한 관리와 연구는 지속한다.셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 시험계획을 일부 국가에서 승인받는 등 관련 기술을 확보해왔다. 그렇지만 오미크론 하위 변이와 백신처방 확대로 코로나 ...
- 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-10
- 지씨셀은 차세대 항염증 기능 강화 줄기세포 치료제 ‘CT303’의 중증 판상형 건선 환자에 대한 첫 투약을 완료했다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입CT303은 건강한 공여자의 편도 조직에서 유래한 줄기세포의 항염증 기능을 극대화해, 환자의 과도한 면역 반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 투약은 임상시험 조정자(CI)인 서울대학교병원 피부과 조성진 교수 주도 아래 진행됐다. 임상 시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회 및 반 ...
- GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 허가
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-23
- GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. ▲ GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. GC녹십자는 파트너사인 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 후생노동성으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 이번이 전 세계 최초다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관 ...
- 노벨파마, 아주대병원과 '산필리포증후군 A형' 치료제 연구개발 나서
- 더밸류뉴스2022-08-11
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 아주대학교병원 손영배 교수 연구팀과 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III A) 개발에 나선다. 노벨파마는 지난 8일 손영배 교수 연구팀과 연구용역계약을 체결했다. 아주대학교병원 손교수 연구팀은 산필리포증후군 A형 환자의 자연사(Natural History)에 대한 연구를 진행한다. 이번 연구는 환자가 극소수인 희귀질환 치료제 개발에 있어서 자연사 연구는 치료제 개발을 위한 매우 중요한 요소다. 노벨파마는 연구결과를 바탕으로 산필리포증후군 A형 치료제에 대한 최적의 임상시험을 설계하고 약효를 ...
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