뉴스
41-50111해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
- 삼성바이오로직스, 국내 위탁생산 '모더나' 국내 판매·해외 수출 가능…식약처 품목허가
- 더밸류뉴스2021-12-14
- 모더나코리아가 식약처의 품목허가를 획득하면서 삼성바이오로직스의 국내 공장에서 생상된 모더나 mRNA백신의 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다. 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 모더나코리아(대표이사 손지영)로부터 위탁생산하고 있는 모더나 코로나19 mRNA백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이를 통해 삼성바이오로직스의 글로벌 레퍼런스를 이용해 백신 공급 가속화가 기대된다. 모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼성바이오로직스는 기술 혁신 등 ...
- GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 공동생산
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-08-25
- GC녹십자는 유바이오로직스와 24일 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 공동생산 관련 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.▲ (사진) 왼쪽부터 민경호 유바이오로직스 생산기획본부 부사장, 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장‘유비콜’의 개발 공급사인 유바이오로직스는 이번 협약에서 유비콜의 원액 생산 공정을 담당하고, GC녹십자는 이후 완제 공정(바이알 충전 및 포장 등)에 대한 위탁생산을 맡아 제품의 원활한 공급을 위해 상호 협력하게 된다.양사는 유비콜 백신 공동생산에 대해 협력하며, 2024년 상반기에 유니세 ...
- 베셀, 코넥스 상장사 에스케이씨에스 계열회사로 편입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-07
- 코스닥 상장기업 베셀이 코넥스상장사인 주식회사 에스케이씨에스를 계열회사로 편입, 지난 2분기부터 종속회사로 연결하게 되었다. ▲ 코스닥 상장기업 베셀이 코넥스상장사인 주식회사 에스케이씨에스를 계열회사로 편입, 지난 2분기부터 종속회사로 연결하게 되었다. 베셀은 금일 코넥스상장사 에스케이씨에스에 대한 지난 5월 18일자 보유지분공시를 정정하면서 그 정정사유로 에스케이씨에스의 계열회사편입에 따라 동사 지분을 보유하고 있는 계열회사 임원들의 내역을 특별관계자로 추가하는 것이라 밝혔다. 이에 따르면 베셀 및 계열사 임원들이 보유중인 에스케 ...
- 휴온스, 러 백신 ‘스푸트니크V’ 위탁생산 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-16
- 휴온스글로벌이 지난해 8월 세계 최초로 코로나19 예방 백신으로 승인을 받은 러시아산 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’를 위탁생산(CMO)한다.▲ 휴온스글로벌이 지난해 8월 세계 최초로 코로나19 예방 백신으로 승인을 받은 러시아산 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’를 위탁생산(CMO)한다.휴온스그룹 지주회사인 휴온스글로벌은 국내 업체인 프레스티지바이오파마, 보란파마, 휴메딕스와 컨소시엄을 구성해 스푸트니크V 개발을 지원한 러시아 국부펀드(RDIF) 측과 백신 완제 생산을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 휴온스글로벌 컨 ...
- 이연제약, 코넥스트와 CDMO 사업을 위한 포괄적 업무협력 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-14
- 이연제약이 코넥스트와의 업무협력을 통해 CDMO 사업 강화에 나선다. 이연제약은 코넥스트와 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행하게 된다. 이와 더불어 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다. 구체적으로는 재조합단백질을 활용한 공정개발, 분석법 및 제형개발 등은 코넥스트가 담당하며, GMP ...
- 삼성바이오로직스, 올해 4공장 부분 가동...글로벌 CMO자리 굳힌다
- 더밸류뉴스2022-01-13
- 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 연말까지 4공장 건설과 부분 가동을 통해 글로벌 CMO(위탁생산)자리를 굳히겠다는 포부를 밝혔다. 존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 13일 온라인 기자 간담회를 열고 “올해 △생산능력(capacity) △사업 포트폴리오 △글로벌 거점 등 3대 성장축을 확장해 CMO로서의 입지를 굳히는 동시에 지속 성장이 가능한 기업으로 도약하겠다”며 올해 사업 방향 및 비전을 제시했다.존림 대표는 이날 기자 간담회에 앞서 `2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스`에서 주요 글로벌 기업을 중심으로 배정되는 ‘메인트 ...
- 인천시, 바이오산업 선도하는 ‘글로벌 전문 인력 양성’ 시동
- 뉴스포인트2021-08-31
- 뉴스포인트 임태균 기자 | 인천광역시는 지난해 10월 유치한 ‘한국형 NIBRT 프로그램 운영 및 바이오공정 인력양성센터 구축사업(산업부, 복지부)’이 그간의 행정절차(개념설계, 공공건축심의 등)를 거친 후 8월 설계공모와 9월 백신교육을 시작으로 본격화된다고 밝혔다. 지상4층, 연면적 6,600㎡ 규모로 신축되는‘바이오공정 인력양성센터 구축사업’의 설계공모가 8월 26일부터 시작됐으며, 접수는 10월 27일 오후 5시까지다. 이번 설계공모 후 11월에 당선자를 선정하며, 센터 구축은 기본 및 실시설계를 거쳐 2022년 하반기 ...
- 롯데, 신동빈 회장 참여 하반기 회의 진행…그룹 대표 총 출동
- 더밸류뉴스2023-07-18
- 롯데(회장 신동빈)가 불확실한 글로벌 경영 환경을 타개하기 위해 그룹 경영 및 중장기 전략을 논의한다.롯데는 18일 서울 잠실 롯데월드타워에서 ‘2023 하반기 VCM(Value Creation Meeting)’을 연다고 이날 밝혔다. 오후 2시부터 6시까지 진행될 VCM에는 신동빈 롯데 회장을 비롯해 이동우 롯데지주 대표, 각 사업군 총괄대표와 계열사 대표, 롯데지주 실장 등 80여명이 참석한다.롯데는 이번 VCM에서 지정학적 불확실성 증대, 저출산∙고령화에 따른 저성장 기조, 디지털 변혁 등 기업 경영 환경 변화를 촉진하는 외부 ...
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.센터 바로가기