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- 부광약품, ‘오자넥스’ 서울성모병원 등 처방권 진입...신약개발도 성과
- 더밸류뉴스2023-10-17
- 부광약품의 새 성분의 국소 항생제 오자넥스(성분명 오제녹사신)가 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 진입했다. 16일 부광약품에 따르면 오자넥스는 서울성모병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다.오자넥스는 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받았고 지난해 12월 국내 출시됐다. 전문의약품이며 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가 ...
- 휴이노, 최고의료책임자 자리에 김주영 교수 영입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-13
- 디지털 헬스케어 기업 휴이노가 김주영 전 분당서울대학교병원 교수를 최고의료책임자(CMO)로 영입했다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 김주영 휴이노CMO 김주영CMO는 임상예방의학의 권위자로 심뇌혈관 질환과 비만, 만성질환에 대한 연구를 활발히 해 왔다. 특히 김 CMO는 디지털 헬스케어에 기반한 원격 의료 임상 연구를 진행했으며, 2017년도에는 ICT 기반 의료정책 사업을 실시하는 데 있어 보건 의료 발전과 국민 건강 증진에 기여한 공으로 보건복지부 장관 표창장을 수여 받기도 했다. 김CMO는 또한 베트남 재외국민을 대상으로 원격 건 ...
- 프리미어리서치 자회사 RPI, 한국 제약회사 글로벌화 지원
- 전남인터넷신문2021-02-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]한국 제약산업과 글로벌 시스템의 점진적인 통합으로 최근 글로벌화되기 시작한 국내 제약회사들은 단순 기회만 얻는 것이 아니라 국제시장에서 많은 도전 또한 받고 있다. 임상규정 요구사항(Regulatory Requirements) 이 지속적으로 변화하는 환경에 직면하여, 스폰서는 경험이 많은 CRO 업체들의 지원을 희망하고 있다. 풍부한 경험을 가진 CRO 업체는 스폰서가 현재의 임상규정 환경에서 더 나은 연구개발과 임상규정 전략을 수립하도록 지원하며, 이는 위험요소를 피하고 연구개발 프로세스를 가속화하는데 ...
- 올릭스, 총 570억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-24
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 이사회를 열고 연구 및 임상개발을 위한 자본금 조달 및 재무구조 개선을 위해 총 570억 원 규모의 제3자 배정 유상증자(전환우선주)를 결정했다고 23일 공시했다.▲ (사진) 올릭스, 총 570억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정금번 제3자 배정 유상증자는 케이비인베스트먼트, 아이엠엠인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 솔리더스인베스트먼트, 수성자산운용, 웰컴자산운용, 포커스자산운용, 신한캐피탈이 참여한다. 주당 발행가액은 1만 9000원이며, ...
- 휴온스, 2Q 매출액 1241억...전년동기比 12%↑
- 더밸류뉴스2022-08-10
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)는 올해 2분기 매출액 1241억원, 영업이익 109억원, 당기순이익 75억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 전년비 매출액은 12% 증가하고 영업이익과 당기순이익은 각각 14%, 12% 감소했다. 특히 이번 매출액은 분기 최대실적이다. 전 사업부문의 고른 성장 속에 수탁사업 부문과 뷰티·웰빙사업 부문의 매출 증가가 실적을 견인했다. 수탁사업 부문의 매출액은 전년비 39% 성장한 192억원을 기록했다. ‘슈가마덱스나트륨주(근이완제)’가 신규 매출액으로 유입되며 의약품 수탁 매출액은 111억원을 달성했고 점 ...
- 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-27
- 셀리드는 9월 27일 국내 면역관문 항체치료제 및 CAR-T 치료제 개발사 이노베이션바이오와 약 5억원 규모의 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드가 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(IBC101)로서 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나 백금기반 구제요법에 실패한 난치성 환자 치료제로 개발하였으며, 기존 상용화된 CD19 CAR-T 세포 치료제 대비 우수한 ...
- 아이진, 2023 세계백신회의 참가
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-04-05
- 아이진이 3일부터 6일까지(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 2023년 ‘World Vaccine Congress Washington’에 참가해 아이진이 자체 개발 중인 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 예방 백신 ‘EG-COVARo’, 양이온성 리포좀 mRNA 전달체인 ‘EG-R’ 시스템의 특장점 및 개발 현황을 포스터 발표한다고 밝혔다. 또한 이번 행사에 참가하는 약 20개 글로벌 백신 기업 및 mRNA 백신 원부자재 기업과 파트너링을 진행한다.▲ (사진) 아이진 CI아이진은 금번 행사 ...
- 셀트리온, 흡입형 칵테일 코로나 치료제 개발 중단…규제 높아 사업성 미미
- 더밸류뉴스2022-06-28
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 코로나19 상황 변화를 고려해, 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단하기로 결정했다. 다만 앞으로도 코로나19 현황을 면밀히 모니터링하면서 팬데믹 초기부터 구축해온 칵테일 후보항체 풀(Pool)에 대한 관리와 연구는 지속한다.셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 시험계획을 일부 국가에서 승인받는 등 관련 기술을 확보해왔다. 그렇지만 오미크론 하위 변이와 백신처방 확대로 코로나 ...
- [더밸류 리서치] 앱클론, ‘CAR-T’ 치료제 집중…향후 바이오 트렌드는?
- 더밸류뉴스2021-01-25
- 최근 앱클론(174900)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다. 올해 상반기 CAR-T 치료제의 임상 신청 및 진입이 예상되는 만큼, 해당 치료제의 효과 여부가 향후 앱클론 주가에 변수로 작용할 전망이다. 한편 업계 관계자들은 CAR-T, NK세포 등의 면역항암제가 향후 바이오 트렌드의 한 축을 담당할 것으로 판단하고 있다.항체신약 개발기업 앱클론이 CAR-T 치료제 개발에 집중하고 있다. CAR-T 치료제는 환자 본인의 T세포 표면에 ‘키메릭 항원 수용체(CAR)’를 삽입한 치료제를 ...
- 리젠 파마슈티컬스, 테날리십 2상 연구 첫 환자 투약
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-10-14
- 스위스에 기반을 둔 비상장 임상 단계 종양학 및 염증 중심 바이오 제약 회사인 리젠 파마슈티컬스가 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 테날리십 평가를 위해 2상 시험의 투약을 시작했다고 13일 발표했다. ▲ (사진) 리젠 파마슈티컬스, 테날리십 2상 연구 첫 환자 투약테날리십은 SIK3 활성이 추가된 고도로 선택적인 차세대 경구용 활성 이중 PI3K δ/γ 억제제이며 현재 혈액암 및 고형 종양에 대한 임상 2상 실험을 진행 중이다. 테날리십은 r/r PTCL 및 CTCL의 치료에 대해 미국 미품의약국(FDA) 패스트 ...
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