뉴스
281-2901,792해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- 백신안전기술지원센터 - 백신 개발 R&D 3개 사업단 국내 백신 제품화를 위한 동행의 첫걸음
- 전남인터넷신문2023-10-10
- [전남인터넷신문/한상일 기자] (재)백신안전기술지원센터(이하 ‘백신센터’)는 10월 5일 서울 롯데월드타워 ‘SKY31 컨벤션’에서 ‘백신 연구개발 및 제품화 규제지원’을 주제로 심포지엄1)을 개최하였다. 이번 심포지엄은 백신센터2)가 주최하고 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)와 백신 개발 R&D 3개 사업단2)이 공동 주관하여 마련한 자리로, 국내 백신 제품개발 현장의 어려움을 파악하고 연구개발 단계에서부터 맞춤형 지원 서비스를 제공하고자 마련되었다. 이날 행사에서 식약처와 백신센터는 국내 개발 백신의 신속한 제품화를 위한 다양한 ...
- 식약처, 의료기기 부작용 발생 시 피해 배상 기회 확대
- 전남인터넷신문2021-07-20
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 부작용 발생에 대비한 보험 등 가입 의무화와 위해의료기기에 대한 안전관리를 강화하는 등의 내용을 담은 ｢의료기기법｣ 일부개정법률이 7월 20일자로 공포되었다고 밝혔다. 주요 개정 내용은피해배상을 위한 제조·수입업자 책임보험 가입 의무화, 개봉 시 변질 우려가 있는 의료기기 유통 시 봉함 의무화, 품질책임자 교육 미이수 시 업무 배제 및 행정처분 근거 마련, 거짓‧부정한 허가나 무허가에 대한 제재 강화 등이다. 제조‧수입업자에게 부작용 발생에 대한 피해배상을 위한 보험 또는 공제 가입을 의무 ...
- 식약처 소관 2개 법률 개정안 국회 본회의 의결
- 전남인터넷신문2021-12-04
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 2일 ｢농수산물 품질관리법｣과 ｢축산물 위생관리법｣ 2개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.｢농수산물 품질관리법｣이 개정됨에 따라 폐광산 지역에서 광산피해* 등의 불가항력적인 사유로 농산물이 중금속 등에 오염된 경우 지자체에서 수매·폐기할 수 있도록 법에 근거를 명확히 했다. * 광산에서의 토지의 굴착, 광물의 채굴, 선광(選鑛) 및 제련 과정에서 생기는 지반침하, 폐석(廢石)ㆍ광물찌꺼기의 유실, 갱내수(坑內水)ㆍ폐수의 방류 및 유출, 광연(鑛煙)의 배출, 먼지의 날림, 소음ㆍ진동 ...
- 식약처, 식의약 데이터 혁신하여 두 마리 토끼 잡는다!
- 전남인터넷신문2021-12-14
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용’을 주제로 12월 14일 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 ‘제3회 규제과학 혁신포럼’을 대한의학회와 공동으로 개최한다. 이번 포럼은 과학적 지식에 기반한 규제과학적 의사결정 과정에서 바이오헬스·보건의료 빅데이터를 효과적으로 활용하는 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이번 포럼은 ➊규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용, ➋보건의료 빅데이터를 활용한 규제과학 전략 모색 등 두 개의 세션으로 진행한다. ➊ 첫 번째 세션의 주요 ...
- 아이큐어, 의료용 대마성분 연구 승인 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-26
- 코스닥 상장사인 아이큐어는 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 취득했다고 25일 밝혔다. ▲ 아이큐어, 식품의약품안전처 ‘의료용 대마 연구’ 승인 취득아이큐어는 피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 경피약물전달시스템을 기반 기술로 첨단 신제형 의약품·화장품을 연구, 개발, 생산하는 바이오제약 기업이다. 마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격 면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 ...
- 문재인 대통령, 국내 최대 자가검사키트 생산 공장 SD바이오센서 방문
- 뉴스포인트2022-02-02
- 뉴스포인트 최정아 기자 | 문재인 대통령은 1월 30일 SD바이오센서 오송공장에 방문하여 자가검사키트 생산 현장을 둘러보고 현장 근무자들을 격려했다. SD바이오센서는 1일 최대 250만개의 자가검사키트 생산이 가능하며, 키트 공급 확대를 위해 주말 포함 설 연휴 5일 중 4일간 생산라인을 가동하고 있다. 문 대통령은 이날 오미크론 변이의 확산으로 인해 검사 체계를 ‘신속항원검사’로 전환한 것과 관련해 검사 키트의 수급 문제나 사재기 문제에 대해 김진석 식품의약품안전처 차장에게 질문했다. 김 차장은 “생산량 기준으로 수급 관리하고 ...
- 문재인 대통령, 국내 최대 자가검사키트 생산 공장 SD바이오센서 방문
- 제주교통복지신문2022-02-02
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 문재인 대통령은 1월 30일 SD바이오센서 오송공장에 방문하여 자가검사키트 생산 현장을 둘러보고 현장 근무자들을 격려했다. SD바이오센서는 1일 최대 250만개의 자가검사키트 생산이 가능하며, 키트 공급 확대를 위해 주말 포함 설 연휴 5일 중 4일간 생산라인을 가동하고 있다. 문 대통령은 이날 오미크론 변이의 확산으로 인해 검사 체계를 ‘신속항원검사’로 전환한 것과 관련해 검사 키트의 수급 문제나 사재기 문제에 대해 김진석 식품의약품안전처 차장에게 질문했다. 김 차장은 “생산량 기준으로 수급 관 ...
- 현대바이오‘CP-COV03’ 오미크론 99%이상 억제
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-14
- 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체 내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다.▲ (사진) 현대바이오사이언스CI현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 `몬테카를로 시뮬레이션'을 한 결과, ...
- 경기도, 식약처 주관 식중독 예방관리 최우수 기관 선정
- 경기뉴스탑2023-11-14
- 경기도가 식품의약품안전처가 주관한 ‘2023년 식중독 예방관리 사업’ 평가에서 식중독 예방관리를 위한 식중독 예방 합동점검, 모든 시군에서 신속보고 및 현장대응 모의훈련 진행, 식중독 예방 컨설팅 116% 초과 달성 등을 높게 평가 받아 전국 17개 시·도에서 최우수기관으로 선정됐다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 식품의약품안전처가 주관하는 ‘2023년 식중독 예방관리 사업’ 평가에서 최우수기관에 선정됐다.최우수기관 상은 식약처에서 전국 17개 시·도를 대상으로 ‘식중독 예방관리 사업’ 분야 5개 지표에 ...
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.센터 바로가기