뉴스
191-200532해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
- 일동제약, 3일 기업설명회…오미크론 확산으로 매출액↑
- 더밸류뉴스2022-03-02
- 일동제약(대표이사 윤웅섭)이 내일(3일) 오전 9시 국내 주요 기관투자자들을 위한 기업설명회를 개최한다. 경영현황을 설명하고 질의응답(Q&A)이 진행된다. 일동제약은 지난해 매출액 5601억원, 영업손실 555억원, 당기순손실 1009억원을 기록했다고 공시했다. 전년비 매출액은 0.3% 감소했고 영업손익은 적자전환했다. 당기순손실은 675.5% 확대됐다. 연구개발비 증가로 적자폭이 확대됐다. 최근 연구개발 성과가 나타나면서 주가가 급등하고 있다. 김형수 한화투자증권 연구원은 “일동제약은 아로나민(종합비타민) 브랜드를 보유한 국내 일 ...
- [특징주] 켐온 12% 강세 '식약처, 노바백스백신 사용허가'
- 제주교통복지신문2022-01-12
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 켐온이 강세를 보이고 있다. 12일 오후 2시 40분 기준 켐온은 12.79%(440원) 상승한 3880원에 거래중이다. 국내에서 미국 제약사 노바백스의 코로나19 백신을 허가하면서 관련주인 켐온의 주가가 강세를 보이고 있는 것으로 풀이된다. 식품의약품안전처는 이날 SK바이오사이언스가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 전했다. ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노 ...
- 에이비엘바이오, 17일 기업설명회… ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 기술 설명
- 더밸류뉴스2022-01-13
- 의약품 연구개발 코스닥 기업 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 오는 17일 서울 여의도에서 기업설명회(IR)를 개최한다. 제약∙바이오 애널리스트들을 대상으로 진행되며, 기술이전계약과 향후 연구개발 및 기술이전 계획을 설명한다. 질의응답(Q&A)도 진행한다. 최근 에이비엘바이오는 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질인 ‘ABL301’에 대해 프랑스 제약사 사노피와 최대 약 1조2720억원 규모의 수출 계약을 체결했다. ABL301에는 중추신경계 질병에 대한 치료제의 혈액뇌관문 침투를 극대화하는 에이비엘바 ...
- 휴온스, 킴스제약과 항염증 치료제 ‘리포타손주’ 공동판매 나서
- 더밸류뉴스2023-03-30
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 킴스제약과 국내 류마티스 관절염 치료제 시장 입지 확대에 나섰다.휴온스는 최근 킴스제약(대표이사 김승현)과 덱사메타손 팔미테이트(Dexamethasone Palmitate) 성분 ‘리포타손주(Lipothason)’에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.리포타손주는 일본 제약사 미쓰비시다나베파마가 개발한 덱사메타손 팔미테이트 성분의 항염증 치료제다. 국내에서 유일한 리포좀나노입자(LNPS·Lipid Nano Particle Steroid) 스테로이드 주사제로 83~95nm의 나노입자 리포타 ...
- 영진약품, 신약 후보 ‘KL1333’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
- 더밸류뉴스2023-09-06
- 영진약품(대표이사 이기수)이 개발한 신약 후보 물질 ‘KL1333’이 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 영진약품은 스웨덴 제약사 '앱리바(Abliva AB)'에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 ‘KL1333’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 6일 밝혔다. KL1333은 FDA의 패스트트랙 지정을 통해 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 됐으며, 앱리바는 FDA와 보다 자유로운 커뮤니케이션을 할 수 있게 됐다. 또 KL1333에 대한 신약 애플리케이션(NDA)의 각 섹션 ...
- [특징주] 에이비온 주가 19% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-01
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 에이비온 주가가 상승세로 장을 마감했다. 1일 에이비온 주가는 전 거래일 대비 19.39%(1900원) 상승한 1만1700원에 거래를 마쳤다. 오는 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ‘유럽종양학회(ESMO Congress 2022)’에 대한 관심이 높아지면서 주가에 영향을 미친것으로 풀이된다. ESMO는 미국암학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)과 함께 세계 3대 암학회로 꼽히는 최대 규모의 연례 학술대회로 매년 전 세계 전문의, 다국적 제약사, 애널리스트 등이 대 ...
- [특징주] 일동제약 주가 1% 상승, 코로나 치료제 '일본보다 국내 먼저' 승인 추진
- 제주교통복지신문2022-07-22
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 일동제약 주가가 상승세다. 22일 오전 10시 29분 기준 일동제약 주가는 전 거래일 대비 1.34%(500원) 상승한 3만7900원에 거래되고 있다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 물질의 국내 시판 승인을 추진할 수 있다는 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 이날 일동제약이 일본 제약사 시오노기와 공동 개발 중인 코로나19 경구 치료제 ‘조코바(S-217622)’의 시판 승인을 일본에서 기다리지 않고, 국내에서 먼저 추진하는 방안을 검토 중이라는 소식이 전 ...
- 한국파마, 1분기 실적 발표 및 전망 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-15
- 전문의약품 제조 기업 한국파마가 13일 공시를 통해 2022년 1분기 실적을 발표했다. ▲ (사진) 한국파마 CI한국파마의 올해 1분기 실적은 매출액 186억 3,100만원, 영업이익 13억 4,100만원, 당기순이익 5억 4,600만원으로 집계됐다. 전년 동기 대비 매출액은 약 3.9%, 영업이익은 9.0%가 증가하며 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 당기순이익은 전년도에 발생하지 않았던 전환권조정 등 비현금지출 계정 항목의 이자비용 계상에 따라 1분기에 8억 8,000만원 가량의 이자 비용이 발생해 다소 감소했다.이번 1분기 매 ...
- 보령, 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 글로벌신약 도입 MOU
- 더밸류뉴스2022-11-28
- 보령(대표이사 장두현)이 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 글로벌 신약에 대한 접근성 제고를 통해 희귀난치성 질환 환자의 치료 기회를 확대하고 국민 건강 증진에 기여하기 위해 진행됐다. 협약에 따라 보령과 국가임상시원지원재단은 아직 국내에 도입되지 않은 글로벌 신약 244종에 대한 정보를 공유하고 국내 도입에 필요한 공동연구 및 학술행사 등 다양한 협력사업을 추진해 나갈 계획이다. 국가임상시험지원재단은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 ...
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.센터 바로가기