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- 광주식약청장, 한약(생약)제제 제조업체 현장 소통
- 전남인터넷신문2024-03-27
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 송성옥 광주지방식품의약품안전청장은 한약(생약)제제를 제조하는 (유)한풍제약(전라북도 완주군 소재)을 3월 26일 방문해 제조·품질관리 현황을 살펴보고 현장의 목소리를 들었다. 이번 방문은 탕약을 달이는 전통 제조 방법과 다르게 가압 추출 등 보다 현대화된 제조 기술을 도입해 한약(생약)제제를 생산하는 현장을 확인하고, 이에 따른 현장의 기대효과와 애로사항 등 의견을 듣고자 마련됐다. 송성옥 청장은 “고품질의 한약(생약)제제를 국민에게 공급하기 위해 품질개선과 제품개발 등에 지속적으로 힘 ...
- [Why Times 정세분석 1703] 美 초강력 제제에 완전히 좌절된 中 ‘반도체 굴기’
- 와이타임즈2022-10-11
- [정세분석] 美 초강력 제제에 완전히 좌절된 中 ‘반도체 굴기’ - 수퍼컴퓨팅에서 무기 개발까지 베이징 능력 무력화 - 반발하는 중국, “美, 이성 잃었다” 맹비난 ...
- 이명치료제.최면진정제 해외 구매대행 등 482건 적발!
- 전남인터넷신문2021-07-26
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 이명(耳鳴)*과 여름철 수면장애 등 치료목적의 의약품을 해외에서 구매 대행해주겠다고 광고해 ｢약사법｣을 위반한 광고 누리집(사이트) 482곳을 적발해 접속차단, 관세청을 통한 반입 금지 등 조치했다. * 이명: 외부 소리자극이 없는데도 귓속이나 머리에서 소리가 들리는 증상 이에 식약처는 해당 의약품은 국내 병·의원과 약국에서만 구매 가능한 의약품이므로 온라인에서 구매하지 말 것을 당부하며, 이명·최면진정제는 반드시 의·약사와 상의 후 약물을 선택하도록 의약품 안전사용 정보 ...
- 메디톡스, 3Q 매출액 698억… 전년비 95.51% ↑
- 더밸류뉴스2021-11-15
- 바이오 기업 메디톡스(대표이사 정현호)가 3분기 연결기준 매출액 698억원, 영업이익 339억원, 당기순이익 203억원을 기록했다고 15일 밝혔다. 전년비 매출액은 95.51% 증가했고 영업이익과 당기순이익 모두 흑자전환에 성공했다. 메디톡스는 3분기 톡신 매출액이 실적을 견인했다. 국가출하승인이 본격적으로 시작되며 톡신 제제의 해외 수출이 3분기 연속 증가세를 기록했다. 국내에서도 2분기 연속 100억원 내외의 매출을 달성했다. 또 신제형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 기술 수출 계약 종료로 미 인식된 계약금 및 마일스 ...
- GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 예비심사 통과
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-27
- GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. ▲ GC녹십자는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 일반적으로 미국 FDA의 품목허가 절차는 BLA 접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가 적합한 경우 검토 완료 목표일을 정하 ...
- 메디톡스그룹, 박상민∙손성희∙이상윤 이사 승진... "글로벌 진출 토대 마련"
- 더밸류뉴스2023-10-04
- 박상민 메디톡스 국내∙글로벌 RA팀 부장, 손성희 메디톡스 경영기획실 부장, 이상윤 뉴메코 영업본부 부장이 각각 이사로 승진했다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)가 선진 시장 진출에 맞춘 조직 강화로 글로벌 시장 진출의 토대를 마련하기 위해 계열사를 포함한 전체 임원 승진인사를 단행했다고 4일 밝혔다. 이번 인사로 메디톡스에서 국내, 해외 인허가를 담당하는 박상민 RA팀 부장과 미래 경영전략 수립을 담당하는 손성희 경영기획실 부장, 계열사 뉴메코에서 영업본부를 담당하는 이상윤 부장이 이사로 승진 발령됐다.메디톡스 그룹은 지난 8 ...
- 메디톡스, 국내 유일 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’ 대량 생산한다
- 더밸류뉴스2022-04-20
- 메디톡스(대표이사 정현호)가 ‘코어톡스’의 대량 생산 체계를 완비하고, 급성장한 내성 시장 공략에 나선다. 오창 1공장에서만 생산되던 코어톡스를 지난해 말 3공장 제조소를 추가해 대량 생산이 가능해졌다.바이오제약기업 메디톡스는 비독소 단백질을 제거해 내성 발현 가능성을 낮춘 국내 유일의 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’의 대량 생산에 돌입했다고 20일 밝혔다. 메디톡스는 지난해 말 승인된 3공장 제조소 추가를 계기로 오창 1공장에서만 생산하던 코어톡스의 대량 생산 체계를 구축해 최근 본격 가동을 시작했다. 메디톡스가 2016년 개발한 ...
- [특징주] GC녹십자, 22일 기업설명회…전일비 0.43%↑
- 더밸류뉴스2021-11-22
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 22일 증권사 애널리스트 등을 대상으로 기업설명회(IR)을 진행한다. 목적은 GC녹십자의 R&D(연구개발) 성장 및 전략을 설명하기 위해서다. 이날 GC녹십자는 전일비 0.43%(1000원) 오른 23만1500원으로 마감했다. 올해 3분기 매출액, 영업이익, 당기순이익은 각각 4657억원, 715억원, 581억원으로 전년비 매출액과 영업이익은 10.99%, 41.03% 증가하고 당기순이익은 8.36% 감소했다.녹십자는 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC(일반의약품) 제제 등의 의약품을 제조 ...
- 대웅제약 ‘나보타’ 글로벌 No.1 톡신 노린다
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-09-27
- 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올 상반기 매출이 753억원을 기록하며 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다. 국내 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치다. 대웅제약은 2023년 한 해 전체 나보타 매출도 역대 최고치를 기록할 것으로 낙관하고 있다. 나보타는 지난해 1420억원의 매출을 기록했으며, 이 가운데 해외 매출(1099억원)이 80%에 육박했다.▲ (사진) 대웅제약 보툴리눔 톡신 나보타대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 매출은 매년 급상승을 거듭하고 있다. 2020년 504억원 수준이었던 ...
- 김강립 식약처장, 아세트아미노펜 제조업체 간담회 개최
- 전남인터넷신문2021-06-23
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19 예방 접종률 상승으로 수요가 급격히 증가한 해열진통제 ‘아세트아미노펜 제제’ 제조업체들과 6월 23일 간담회를 개최하고, 생산업체인 부광약품㈜(경기도 안산시 소재)의 제조 현장을 방문했다.이번 간담회와 현장 방문은 식약처가 대한약사회(복약지도 및 홍보), 한국제약바이오협회(생산 확대), 한국의약품유통협회(신속 출고)와 함께 추진 중인 ‘아세트아미노펜 제제 수급 안정화 방안’의 일환으로 업계의 애로사항을 청취하고 제조업체를 대상으로 생산량 증대를 논의하기 위해 마련 ...
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