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- 종근당, 신약 개발 '성과' 가시화... 임상승인 22건 '최다'
- 더밸류뉴스2021-07-13
- 종근당(대표이사 김영주)이 신약 개발에서 성과를 내고 있다. 종근당은 유한양행, 녹십자, 한미약품, 대웅제약과 더불어 '제약사 빅5'로 꼽힌다. 지난 2019년 처음으로 매출액 1조원을 넘었다. 그렇지만 전통의 제약 시장 규모는 20조원대에 불과하고 건강보험료와 연계돼 있어 성장성과 수익성에 걸림돌로 작용하고 있다. 이에 종근당은 유망 비즈니스로 꼽히는 바이오 분야에 지속적인 투자를 진행해 결실을 앞두고 있다. 종근당의 지난해 연구개발(R&D)비는 1500억원으로 전년비 48.68% 급증했다. 이는 국내 제약사 가운데 두번째로 큰 ...
- 종근당, 샤르코마리투스병 치료제 개발 첫 임상결과 임박
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-03-04
- 종근당의 ‘샤르코마리투스병’치료제의 첫 임상 결과가 이르면 올해 나올 예정인 것으로 알려졌다. ▲ 종근당, 세계 첫 샤르코마리투스병 치료제 개발 첫 임상결과 임박 전 세계적으로 치료제가 없는 샤르코마리투스병은 전체 인구의 2500명 당 한명 꼴로 발생하는 희귀유전질환으로 운동신경 및 감각신경이 신경의 축색돌기나 혹은 이를 둘러싸고 있는 수초 단백의 형성에 관여하는 유전자의 이상으로 손상되는 병이다. 결과적으로 손과 발의 말초신경 발달이 영향을 받아 근육의 위축과 변형이 발생한다. 마치 샴페인 병을 거꾸로 세운 것과 같은 특징적인 기 ...
- 케어젠, 코로나19치료제 ‘스파이크다운’ 임상1상 시험 계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-26
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠은 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1상 시험계획서(IND)가 이스라엘 보건부(State of Israel Ministry of Health, MoH)에 승인되었다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠이번 임상시험은 “CG-SpikeDown (비강용) 항바이러스 약물의 안전성, 약동학, 약리학을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중 눈가림 1상 임상시험” 으로 이스라엘에서 진행된다. 이스라엘에 위치한 Barzilai Unive ...
- [특징주] 엔케이맥스 30% 상한가 '불응성 고형암 임상 1상 중간결과 공개'
- 제주교통복지신문2021-08-30
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 엔케이맥스 주가가 상한가를 쳤다. 30일 오전 9시 51분 기준 엔케이맥스는 전일대비 30% 오른 1만 6250원에 거래중이다. 엔케이맥스는 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상 1상의 중간결과를 30일 공개했다. 이번 임상은 기존 치료에서 부각을 보이지 않는 고형암 환자 27명이 대상이다. 작년 9월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 4번째 환자군(코호트4) 18명을 추가했다. 코호트4는 'SNK01'과 바벤시오 또는 키트루다를 병용 투여한다. 중간결과는 기존 약물 ...
- 오스코텍, 고형암 치료제 후보물질 식약처 임상1상 IND승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-30
- 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 오스코텍의 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 ...
- 올릭스, 비대흉터 치료제 美임상 2상 환자 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-02
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 미국 임상 2상 시험을 진행 중인 비대흉터 치료제 ‘OLX101A’의 임상 환자 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.▲ (사진) 올릭스앞서 올릭스는 2020년 10월 미국 FDA로부터 OLX101A의 임상 2상 시험을 승인받고 이듬해에 첫 환자 등록과 투약을 시작했다. 임상 시험은 미국에 소재한 5개 병원을 통해 흉터 재건술을 시행한 비대흉터 환자에게 치료제 물질을 피내에 주사 투여하는 방식으로 진행되고 있다. 이번 임상 2상 시험을 통해 비대흉터 ...
- LG화학,통풍신약 최종 임상단계 본격 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-01
- LG화학이 글로벌 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 최종 임상단계에 본격 착수한다. ▲ (사진) LG 화학LG화학이 자체적으로 미국 등 글로벌 지역서 신약 임상 3상에 나서는 건 이번이 처음으로, 내수 및 신흥국 시장 중심의 바이오 사업영역을 미국, 유럽 등으로 대폭 확장한다는 전략이다. LG화학은 1일 미국 FDA에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 임상 3상(연구 과제명; EURELIA_1 Study) 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로 LG화학은 미국을 포함한 다국가 ...
- [특징주] 종근당 7% 상승 '나파벨탄 임상3상 승인'
- 제주교통복지신문2021-10-01
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 종근당이 상승세다. 1일 오전 10시 47분 기준 종근당은 7.88%(9500원) 상승한 13만 원에 거래 중이다. 이같은 강세는 종근당이 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’의 글로벌 임상 3상이 승인됐다는 소식 때문으로 풀이된다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 임상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행될 예정인 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도·태국·러시아·아르헨티나·페루에서도 임상 3상을 진행할 ...
- 에스씨엠생명과학, 줄기세포 아토피 치료제 임상2상 진행 어디까지
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-09-14
- 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 14일 세계 아토피 피부염의 날을 맞아 현재 진행중인 자사 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상 2상 진행 정도를 공개했다. ▲ (사진) 에스씨엠생명과학에스씨엠생명과학에 따르면 임상 2상에 필요한 중등중-중증 아토피피부염 대상자 등록이 절반 이상 이루어졌으며, 국내 임상이 순조롭게 계획대로 진행중이다. 국내에서 아토피 피부염 임상 2상을 진행중인 기관은 ▲인하대학교병원 ▲강동경희대학교병원 ▲건국대학교병원 ▲고려대학교 안산병원 ▲신촌 세브란스병원 ▲순천향대학교부속 부천병원 ▲가 ...
- 엔케이맥스, 알츠하이머 임상1상 첫 투약 완료…’SNK01’ 10억개 투여
- 더밸류뉴스2021-02-01
- 엔케이맥스(182400)가 알츠하이머 임상 대상 환자 3명의 첫 투약을 성공적으로 마쳤다고 2일 밝혔다. 이번에 투약한 ‘SNK01’은 현재 고형암, 자가면역질환, 알츠하이머 등 광범위한 질병에 대해 효과가 있는 것으로 판단해, 각각 임상을 진행 중이다.엔케이맥스가 알츠하이머 임상1상 대상 환자 3명의 첫 투약을 완료했다. 본 임상은 지난해 8월 임상시험 승인을 받아 진행 중이며, 멕시코에서 임상1상을 마친 후 미국을 포함한 다국적 임상으로 임상을 확대할 계획이다.본 임상은 총 21명의 환자들을 대상으로 진행되며, △코호트 1~3은 ...
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