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- 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-19
- 미국 식품의약국(FDA)이 바이오사이토젠파마슈티컬스베이징(이하 ‘바이오사이토젠’)이 제출한 YH008 임상 1상 임상실험 승인계획(IND) 신청서를 승인했다고 바이오사이토젠이 발표했다. ▲ (사진) 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인YH008은 바이오사이토젠이 개발한 혁신적인 PD-1xCD40 이중특이항체(bsAb) 신약이다. 바이오사이토젠이 전액 출자한 자회사 유큐어바이오파마가 IND 신청서를 작성했다. 바이오사이토젠이 신청한 임상은 PD-(L)1 내성을 가진 진행성 고형 종양이나 혈액 악성 종 ...
- 바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 Pre-IPO 투자 유치 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-03-22
- 중추신경계(CNS) 및 희귀질환 치료제 전문 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 지난 21일 750억원 규모의 Pre-IPO 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈 CI이번 투자는 하나금융투자가 주관하는 프로젝트펀드 형태로, 하나금융투자와 하나캐피탈, 신한캐피탈, IBK캐피탈, 산은캐피탈, 하나저축은행 등이 참여했다. 자금 유치를 통해 바이오팜솔루션즈의 기술성과 사업성, 향후 성장성에 대한 투자자의 확신을 얻을 수 있었다는 게 회사의 설명이다. 현재 바이오팜솔루션즈는 자체 개발한 뇌전증(간질) ...
- 툴젠, 20억원 규모 국가신약개발사업 신규 과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-10
- 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 툴젠은 샤르코마리투스1A병에 대한 유전자교정 치료제인 TGT-001이 국가신약개발사업단‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 신규 과제에 선정되었다고 밝혔다.▲ (사진) 툴젠 CI총 20억원 규모의 이번 과제를 통해 툴젠은 향후 2년 간 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 비임상 연구 및 임상시료 생산 등을 수행하게 된다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021부터 10년간 국내 신약개발 R ...
- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-11-18
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 미국 내 임상시험을 위해 미식품의약국 (FDA) 과의 임상사전논의를 개시했다고 18일 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의미국 FDA 임상시험 신청 시, 임상시놉시스를 제출하는 것 만으로도 임상시험 계획을 FDA와 논의하여 부족한 부분을 보완하고 충분한 임상시험 계획인지를 심사당국과 사전조율하는 임상사전논의가 가능했으나, 코로나 판데믹 속에서 시시각각 바뀌는 현지 상황때문에 FDA가 임상프로토콜 까지 더해져 완벽한 임상계획 패키지가 아니면 아예 사전 ...
- 위지윅스튜디오, 2022년 3분기 실적 공시
- 제주교통복지신문2022-11-10
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 위지윅스튜디오(이하 ‘위지윅’)가 2022년 3분기 실적을 10일 공시했다. 공시에 따르면 외형성장에 따른 신규 콘텐츠 제작 프로젝트 증가 및 뉴미디어 매출처 확대로 인해 전년 동기 655억에서 1214억으로 185%에 달하는 매출액 신장을 기록했다. 별도 실적은 3분기에만 18억의 영업이익을 기록하며 온기 기준 흑자 전환의 전망을 밝게 했다. 3분기에 이미 전년도 온기 매출액(1203억)을 뛰어넘은 위지윅스튜디오의 높은 매출신장은 오리지널·뉴미디어 콘텐츠 제작 파이프라인이 본격적으로 ...
- 대웅제약, 한올바이오파마와 200조 자가면역질환 선점 나서…6개 특허 등록
- 더밸류뉴스2023-10-04
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 자회사 한올바이오파마(대표이사 정승원 박수진)가 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상 1상 초기 데이터를 공개해 자가면역질환 시장 공략에 속도를 올리고 있다. 이에 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 주목받고 있다.대웅제약은 최근 6개월 동안 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록해 시장 선점을 가속화하고 있다고 4일 밝혔다. 지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 모두 카이네이즈 저해에 대한 특허들로 4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사 ...
- 올릭스, ‘바이오 디지털 2021’ 참가로 기술수출 가능성 타진
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-10
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환 치료제를 개발하는 기업 올릭스는 이달 14-18일까지 온라인으로 진행되는‘바이오 디지털 2021’에 참가한다고 10일 밝혔다.▲ 올릭스, ‘바이오 디지털 2021’ 참가로 기술수출 가능성 타진올릭스는 14일부터 바이오 디지털 2021의 ‘바이오 원온원 파트너링’ 프로그램에 참가해 글로벌 제약 기업들과 향후 파트너십 및 공동연구에 대한 가능성을 타진할 계획이라고 전했다. 회사는 “여러 글로벌 제약 기업으로부터 제안을 받아 다수의 미팅이 예정되어 있으며, 미팅들을 통해 올릭스 주요 파이프 ...
- 한미약품, “독보적 R&D 역량”…상반기 해외서 19개 성과 발표
- 더밸류뉴스2023-07-13
- 한미약품(대표이사 박재현)이 올해 상반기에만 해외 학회에서 총 19건(파트너사 발표 4건 포함)의 연구 결과를 발표하며 독보적인 R&D(연구개발) 역량을 드러냈다. 주력 파이프라인인 항암, 대사질환, 희귀질환 분야에서 탄탄한 미래 가치를 입증한 연구들로, 한미는 이를 토대로 ‘R&D 경영’ 기조를 더욱 공고히 하며 글로벌 혁신신약 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 한미약품은 올해 상반기에 열린 미국암연구학회(AACR, 7건)와 세계내분비학회(ENDO, 3건), 유럽간학회(EASL, 2건), 미국흉부학회(ATS, 1건), 미국임상약리 ...
- 신학철 LG화학 부회장, "2025년까지 10조 투자, 친환경 사업 등 육성"
- 더밸류뉴스2021-07-14
- 신학철 LG화학 부회장이 ESG(환경, 사회, 지배구조)에 기반한 지속가능 성장 분야에서 10조원에 달하는 대규모 투자 계획을 발표했다.14일 신 부회장은 온라인 생중계로 진행된 기자간담회에서 3대 신성장 동력으로 △친환경 지속가능성(Sustainability) 비즈니스 △전지 소재 중심의 이모빌리티(e-Mobility) △글로벌 혁신 신약을 선정하고 해당 분야에만 오는 2025년까지 10조원을 투자할 계획이라고 밝혔다.먼저 LG화학은 바이오(Bio)소재∙재활용(Recycle)∙신재생에너지 산업 소재 등 Sustainability ...
- 툴젠, 바이오 유럽 참가… 특허수익화사업 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-10-27
- 툴젠은 10월 24일부터 26일까지(현지시간) 독일 라이프치히에서 열리는 ‘2022 바이오 유럽(BIO-Europe)’에 참가하여, 한국제약바이오협회가 주관하고 한독상공회의소가 진행하는 기업PR세션에서 유전자가위 원천특허 및 치료제 파이프라인의 경쟁력을 발표했다고 밝혔다.▲ (사진)툴젠의 이재영 이사가 바이오 유럽 행사 중 기업 PR세션에서 발표하고 있다‘바이오 유럽(BIO-Europe)’ 행사는 유럽 최대 제약바이오 분야 기술협력의 장으로 올해 약 60개 국가에서 4천여명 이상의 업계 관계자들이 행사장을 찾은 것으로 알려졌다. 툴 ...
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