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- 에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 동종 줄기세포 치료제 임상 결과 SCI급 국제학술지 등재
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-25
- 세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 25일 자사가 상업화 임상시험 전에 진행하였던 아토피 피부염 줄기세포치료제 치료목적 임상시험과 관련된 내용을 담은 논문이 피부과분야 국제학술지인 ‘The Journal of Dermatology’에 이달 14일에 게재됐다고 밝혔다. ▲ 세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 25일 자사가 상업화 임상시험 전에 진행하였던 아토피 피부염 줄기세포치료제 치료목적 임상시험과 관련된 내용을 담은 논문이 피부과분야 국제학술지인 ‘The Journal of Dermatology’에 이달 14일에 게 ...
- 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-24
- T세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 진행성 다초점백질뇌병증(PML)에 대해 자사의 NT-I7(efineptakin alfa) 첫 환자 투여를 했다고 24일 밝혔다. ▲ 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여다초점백질뇌병증은 평소 면역력이 약화된 사람들에게 JC바이러스가 활성화되면서 발생되며, 뇌의 신경아교세포가 감염으로 인해 용해되면서 뇌 백질에 진행성 손상이 나타난다. 이로인해 뇌 신경 세포의 영구적인 손상이 발생하며, 일부의 경우는 치명적인 상황을 초래할 ...
- 딥큐어, 한양대 의대 임영효 교수 SAB 영입... 임상 자문 및 협력
- 더밸류뉴스2023-04-10
- 복강경 신장신경차단술(RDN) 의료기기 전문기업 딥큐어(대표이사 김기완)가 국내외 임상의 성공적 진행을 위해 임영효 한양대학교 의과대학 교수를 영입했다.딥큐어는 RDN 의료기기에 대한 국내외 임상 진행을 위해 비뇨기 및 순환기 내과 분야에서 오랜 경력과 전문성을 보유한 석학들을 SAB 멤버로 적극 영입하고 있다. 이번에는 임영효 한양대학교 의과대학 내과학교실 심장내과 교수를 과학자문위원회 위원으로 영입했다. 임 교수는 RDN의 임상에 필요한 프로토콜 설계 검토 및 임상시험 방향성 제시 등 역할을 수행할 예정이다.임 교수는 한양대학교 ...
- 첨단재생의료 임상연구, 첫 발을 떼다!
- 제주교통복지신문2021-12-08
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 보건복지부, 식품의약품안전처는 12월 8일 서울대병원(책임자 : 소아청소년과 강형진 교수)이 신청한 임상연구 계획이 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법령」(이하 ‘첨단재생바이오법’)의 시행(2020.9월) 이후 첫 고위험 첨단재생의료 임상연구로 승인되었다고 밝혔다. 이번 건은 ‘사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구’(첨단재생바이오법 제2조 제3호 가목, 이하 ‘고위험 임상연구’)로, 고위험 임상연구의 경우 이전의 치료와는 다른 획기적인 방 ...
- [특징주] 에스티큐브 주가 6% 상승…연일 강세 이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-15
- 에스티큐브 주가가 상승세다. 15일 오후 2시 19분 에스티큐브 주가는 전 거래일 대비 6.74%(1200원) 상승한 1만9000원에 거래되고 있다. 특히 지난 13일 상한가, 14일 14.1% 상승하며 이날도 강세를 잇고 있다. 에스티큐브가 오는 11월 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서 면역관문억제제 혁신신약 'hSTC810'의 임상 1상 중간 결과를 발표한다는 소식에 주가가 영향을 받은 것으로 풀이된다. 'hSTC810'은 에스티큐브의 면역관문단백질 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 면역항암제로 ...
- [특징주] 일동제약 주가 20% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-07-26
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 일동제약 주가가 상승세다. 26일 오후 2시 48분 기준 일동제약 주가는 전 거래일 대비 20.25%(7350원) 상승한 4만3650원에 거래되고 있다. 코로나19 치료제 ‘조코바' 임상 기대감이 주가에 영향을 미친 것으로 풀이된다. 일동제약은 21일 공시를 통해 "일본에서 긴급사용승인이 보류된 코로나19 치료제 ‘조코바’의 임상 3상 주요 결과 확인을 신속히 진행하는 등 새로운 승인 전략을 모색하겠다"고 밝혔다. 조코바(S-217622)는 일본 시오노기제약이 개발한 경구 ...
- 식약처, 영장류를 활용한 비임상 연구 지원
- 제주교통복지신문2022-03-22
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 식품의약품안전처는 영장류를 이용한 국내 비임상 연구를 지원하기 위해 민·관이 서로 소통하는 ‘비임상 영장류협의회’를 구성하고 3월 23일 1차 회의를 개최한다. 협의회는 식약처, 산·학·연 전문가로 구성됐으며, 이번 1차 회의에서는 협의회 운영방안과 함께 영장류 연구 지원을 위한 자료집 발간 계획에 대해 논의한다. 자료집에는 ➊비임상 시험용 영장류의 검역·사용·관리, ➋인수공통감염병에 대한 연구자 안전 지침 등의 내용을 담을 예정입니다. 식약처는 ‘비임상 영장류협의회’가 영장류를 활용한 비임상 연 ...
- [특징주] 유바이오로직스 주가 소폭 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-19
- 유바이오로직스 주가가 상승세다. 19일 오전 10시 47분 기준 유바이오로직스 주가는 전 거래일 대비 0.36%(50원) 상승한 1만4050원에 거래되고 있다. 이날 유바이오로직스는 식품의약품안전처에 신종코로나바이러스(코로나19) 백신 '유코백-19'를 추가 접종용(부스터샷)으로 접종하는 임상 1상과 2상 시험 계획을 신청했다고 공시했다. 유코백-19는 코로나19 감염을 예방하도록 만들어진 재조합 단백질 백신(합성항원백신)이다. 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 면역증강제와 함께 주입해 면역반응을 유도한다 ...
- 딥큐어, 국내 첫 저항성 고혈압 치료기기 식약처 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스2023-04-17
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 '하이퍼큐어™'에 대한 임상시험계획서를 승인받았다.이번 임상에서는 3종류 이상의 항고혈압제를 복용 중인 저항성 고혈압 환자를 대상으로 하이퍼큐어를 이용한 복강경 접근 신장신경차단술의 안전성과 초기 유효성 등을 평가한다. 이를 위해 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울대학교병원, 화순전남대학교병원, 한양대학교병원에서 전향적, 단일군, 공개 형태로 임상을 진행한다.하이퍼큐어는 복강경 방식으로 고주파 전극이 달린 기기를 신장동맥과 ...
- 식약청, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다.
- 전남인터넷신문2021-02-04
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’※의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가.관리 지침’을 개정한다. ※ 임상 조건부 허가제도 : 에이즈‧암 등 생명을 위협하는 질병의 경우 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도. 주요 개정내용은 ▲조건부 허가 대상※을 구체적으로 명시 ▲임상시험계획서 제출기한 설정 시 근거를 포함하도록 명시 ▲중앙약사심의위원회 자문이 필요한 경 ...
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