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- GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-04
- 지씨셀은 인도 리바라와 항암 면역세포 치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 기술 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술 수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산 기술, 품질 시험법, 노하우 등을 제공하고, 리바라는 인도 현지에서 생산 공장 건설, 이뮨셀엘씨의 임상 시험 진행 및 인허가를 담당하게 되며 앞으로 생산·영업·마케팅 등을 진행할 계획이다. 이를 통해 지씨셀은 계약금 및 기술료 외 추가 마일스톤을 받게 되며, 이뮨셀엘씨 생 ...
- [더밸류 리서치] SK바이오팜 흑자전환 2024년부터…단기 전망은?
- 더밸류뉴스2021-01-04
- SK바이오팜(326030)이 3년 후 흑자전환할 것이란 전망이 제기됐다. 주력 파이프라인의 판매가 본격화되면서 실적이 고성장한다는 예측이다. 다만 일각에선 현재 SK바이오팜의 상장 후 주가 상승 폭이 예상치를 초과해 있다며, 다소 신중한 태도를 취하고 있다. 아울러, 기관이 보유하고 있던 주식 약 500만주가 4일부터 시장에 풀릴 예정이기 때문에 향후 주가 추이에 관심이 쏠린다.의약품 개발기업 SK바이오팜이 3분기 영업손실 630억원, 순손실 631억원을 기록했다. 이에 대해 한병화 유진투자증권 연구원은 “SK바이오팜이 파이프라인에 ...
- 클리노믹스, 솔트룩스와 ‘항암 신약개발’ 바이오벤처 설립
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-29
- 클리노믹스는 항암 신약개발을 위한 바이오벤처 ‘제로믹스(Geromics)’를 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 합작 설립하고, 양사는 항암 타겟물질 발굴, 약물 재창출, BIO-AI 플랫폼 서비스 등 신약개발을 위한 본격적인 준비에 나섰다. ▲ 주식회사 클리노믹스는 항암 신약개발을 위한 바이오벤처 ’제로믹스(Geromics)’를 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 합작 설립하고, 양사는 항암 타겟물질 발굴, 약물 재창출, BIO-AI 플랫폼 서비스 등 신약개발을 위한 본격적인 준비에 나섰다. 신규 바이오벤처 제로믹스는 다중오믹 ...
- 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-21
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠이 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1/2상 시험계획서를 이스라엘 보건부에 제출했다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 스파이크다운 치료제 이스라엘 임상 IND신청앞서 지난해 말 케어젠은 국내에서 스파이크다운에 대한 비임상 유효성평가시험을 완료하였으나 코로나19 영향으로 독성평가시험 기간이 길어져 올해 9월 비임상 독성 시험을 완료했고, 임상시험 기간을 단축하기 위해 미국 FDA에 IND 신청 준비를 하면서 이스라엘 MoH에도 임 ...
- 대웅제약, 국제미용성형학회서 ‘MZ세대 나보타 시술법’ 선봬
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-16
- 대웅제약은 9일부터 11일까지 태국 방콕에서 열린 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2023(International Master Course on Aging Science 2023)에 참가해 자사 보툴리눔 톡신 나보타의 우수성을 알리며 글로벌 시장 네트워크를 강화했다고 16일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약, 국제미용성형학회서 ‘MZ세대 나보타 시술법’ 선봬올해로 16회를 맞이하는 IMCAS ASIA는 세계에서 가장 권위 있는 국제미용성형학회 중 하나로, 85개의 스폰서와 2200명의 미용 및 성형의학 관계자들이 참석했다. 대웅제약 ...
- 셀트리온, ‘베그젤마’ 유럽 판매허가 획득... 테바와 ‘아조비’ 위탁생산 계약도
- 더밸류뉴스2022-08-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 유럽연합집행위원회로부터 ‘베그젤마’ 판매허가를 받고 ‘테바’, ‘아조비’와 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 맺는 쾌거를 이뤘다.셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지시간 18일 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 판매허가를 획득했다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Produc ...
- 코로나19 등 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화
- 전남인터넷신문2021-02-26
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 26일 식약처 소관 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣ (이하「공중보건 위기대응 의료제품 특별법」) 제정안 및 ｢의료기기법｣ 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 법률 제·개정에 따라 코로나19 등 공중보건 위기상황에서 백신·치료제 등 의료제품의 개발을 지원하고 안정적으로 공급하기 위한 법적 기반이 마련되었으며,자율심의기구를 통해 의료기기 광고 사전심의를 할 수 있는 설치·운영근거를 마련함으로써 광고 사전검열의 위헌적 요소를 해소하고 ...
- 대웅제약, 美 DDW 2023서 ‘펙수클루의 밤’ 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-05-11
- 대웅제약은 현지시각 8일 미국 시카고에서 열린 ‘2023 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 심포지엄 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’을 성공리에 마쳤다고 11일 밝혔다.▲ (사진) DDW 2023 대웅제약 부스 전경최종원 대웅제약 개발본부장의 환영사로 시작한 ‘펙수클루의 밤’은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수와 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수가 좌장을 맡았다. 심포지엄은 총 2개의 주제로 펙수클루의 개발 배경 및 해외진출계획(발표: 이태 ...
- 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-10-13
- 대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 7일과 8일 양일간 이나보글리플로진 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민·제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. ▲ (사진) 이나보글리플로진 임상 3상 연구결과 발표 현장이나보글리플로진 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 ...
- 유한양행,렉라자 1차 치료제 임상3상 결과 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-06
- 유한양행의 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®정(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료제 임상3상 시험 결과가 공개됐다. ▲ (사진) 유한양행 렉라자® 제품 사진 12월 3일 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 공개된 시험 결과에 따른 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브(상품명: 이레사정) 투여군은 9.7개월로 나타 ...
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