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- 한미약품, ‘포지오티닙’ 임상 결과 'Journal of Clinical Oncology'에 등재
- 더밸류뉴스2021-10-08
- 한미약품(대표이사 사장 우종수, 권세창)이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙(미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃)'의 연구자 임상 결과가 ‘글로벌 논문 피인용 지수’(Impact Factor) 44.54인 세계적 권위의 국제 학술지에 실렸다. 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 SCIE급 국제학술지 ‘Journal of Clinical Oncology’(이하 JCO)는 지난달 22일 임상 연구자이며, 교신저자인 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터의 존 헤이맥(John V. Heymach)교수 그룹 주도로 진행한 포지오티닙의 ...
- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 더밸류뉴스2021-12-07
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성을 위한 중요한 길목에 선 것이다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포페암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 NDA 제출은 포지오티닙의 ZENITH20 임상의 긍정적 코호스트2 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 포지오티닙은 FDA로부터 패스트 ...
- 한미약품 '포지오티닙', 치료경험 없는 변이 NSCLC 환자 1차평가 충족
- 더밸류뉴스2022-03-08
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙’의 새로운 임상 결과가 추가 공개됐다. 포지오티닙의 ZENITH20 임상 중 ‘치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자’ 대상의 ‘코호트4’ 임상에서 1차 평가 변수(primary endpoint)를 충족했다는 내용이다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 7일 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 주최로 열린 표적항암요법 학술대회(Targeted Anticancer Therapies, T ...
- 한미약품, "롤론티스·포지오티닙 FDA 시판 허가 기대"...JP모건 헬스케어 컨퍼런스
- 더밸류뉴스2022-01-13
- "한미약품 파트너사 스펙트럼이 개발중인 롤론티스와 포지오티닙의 FDA 시판허가가 올해 기대된다."한미약품(대표이사 권세창)이 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해 한미 R&D 핵심 전략을 발표했다. 한미약품은 신약개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장이 10~13일 온라인으로 열린 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현재 개발중인 30여개 신약 파이프라인을 포함한 신규 R&D 계획을 발표했다고 13일 밝혔다.권 사장은 이날 발표에서 연내 미국 FDA(식품의약국) 시판허가를 목표로 하고 있는 롤론티스(호중구감소증 치료 바이오 ...
- [특징주] 한미약품 주가 소폭 하락…이유는?
- 제주교통복지신문2022-11-25
- 한미약품 주가가 하락세다. 25일 오전 10시 45분 기준 한미약품 주가는 전 거래일 대비 1.94%(5000원) 하락한 25만2500원에 거래되고 있다. 한미약품이 기술수출한 비소세포폐암 치료제 후보물질 '포지오티닙'의 미국 출시가 지연된 소식이 전해지자 주가가 영향을 받은 것으로 풀이된다. 이날 한미약품은 지난 24일(현지 시각) 파트너사인 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 치료제 후보물질 포지오티닙 시판허가 신청서에 대한 보완요구 서한(CRL)을 받았다고 공시했다. CRL이란 ...
- [특징주] 한미약품 주가 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-08
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 한미약품 주가가 상승세다. 8일 오전 11시 10분 기준 한미약품 주가는 전 거래일 대비 2.75%(8000원) 상승한 29만9000원에 거래되고 있다. 한미약품의 글로벌 신약 도전 결과가 하반기 줄줄이 예고되면서 주가에 영향을 미친것으로 풀이된다. 한미약품은 오는 9일(현지시각) 롤론티스의 미국 승인을 앞두고 있다. 롤론티스는 한미약품이 지난 2012년 미국 스펙트럼에 기술 이전한 후보물질이다. 스펙트럼이 지난 2018년과 2019년 두 차례 판매 허가 신청에 나섰지만, FDA ...
- 한미약품, 16일 기업설명회…1Q 매출액 3211억
- 더밸류뉴스2022-06-16
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)은 16일 오전 9시 기업설명회를 개최한다. 서울 여의도 콘래드호텔에서 국내 기관투자자들을 대상으로 진행된다. 올해 1분기 실적 및 기업 주요 경영현황과 질의응답(Q&A)으로 이뤄질 예정이다. 후원사는 대신증권(대표이사 오익근)이다. 한미약품은 올해 1분기 매출액 3211억원, 영업이익 408억원, 당기순이익 250억원을 기록했다. 전년동기대비 각각 18.7%, 36.4%, 7.7% 증가했다. 자회사인 북경한미약품(대표이사 총경리 임해룡)의 고성장과 코로나19 확산세 둔화에 따른 영업활동 재개로 개량 ...
- 한미약품, 2Q 매출액 3165억…전년동기比 13.3%↑
- 더밸류뉴스2022-07-18
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 2분기 매출액 3165억원, 영업이익 296억원, 당기순이익 231억원을 달성했다고 18일 공시했다. 전년 동기 대비 각각 13.3%, 86.2%, 178.3% 성장했다. 같은 기간 R&D(연구개발)에는 매출 대비 13.2%에 해당하는 418억원을 투자했다. 2분기 실적은 자체 기술로 개발한 아모잘탄패밀리, 로수젯 등 개량·복합신약들이 성장을 지속했고, 지난해부터 성장세를 보이고 있는 중국 현지법인 북경한미약품의 호실적도 전체에 기여했다. 한미약품의 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’는 미국 FDA(식 ...
- 한미약품, 항암신약 연구결과 발표…종양학회 이목 집중
- 더밸류뉴스2021-09-23
- 한미약품(대표이사 우종수)이 유럽학회에서 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 연구결과를 발표에 관심이 집중되고 있다. 한미약품은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(2021 ESMO Virtual Congress)에서 벨바라페닙과 포지오티닙 등 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 이번 ESMO에서 발표된 벨바라페닙 연구는 서울아산병원 종양내과 김태원 교수 주도로 임상이 진행됐다. RAF 또는 RAS(종양유전자) 돌연변이가 있는 고형암(장기에 ...
- 한미약품, 3Q 매출액 3030억…전년비 13.50% ↑
- 더밸류뉴스2021-11-04
- 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 3분기 연결 기준 매출액 3030억원, 영업이익 368억원, 당기순이익 280억원을 기록했다고 4일 밝혔다. 전년비 매출액은 13.50% 늘었고 영업손익과 당기순손익은 흑자전환했다. 한미약품의 컨센서스(시장 기대치)는 매출액 2981억원, 영업이익 333억원으로 어닝 서프라이즈(컨센서스 상회)를 기록했다. 올 3분기 한미약품은 코로나19 여파에서 벗어나 실적 턴어라운드에 성공했다. 자체개발 주요 제품인 로수젯(고지혈증치료 복합신약)은 3분기 매출 294억원, 아모잘탄패밀리(고혈압치료 복합신약)는 ...
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