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- 휴온스, 안구건조증상 개선 점안제 ‘HU007’ 임상 3상 계획 승인
- 더밸류뉴스2022-12-01
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 복합점안제의 효능을 검증하기 위한 임상 3상을 추진한다.휴온스는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다.휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식악처에 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다.HU007은 항염 ...
- 셀리버리, 점안제형 유베이티스 치료신약 개발 위해 유로핀과 맞손
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-02-22
- 셀리버리는 현재 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 항염증 면역치료제 iCP-NI’를 자가면역안구질환 유베이티스(포도막염)에 대한 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌제형 개발 전문 위탁생산기관인 유로핀과 점안액 제제 개발 및 생산 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.▲ (사진) 기존 안구질환 치료법인 안구 내 스테로이드계 약물 주사 유베이티스의 현존하는 치료법은 스테로이드 계열의 소염제가 사용되며, 심각한 중증도 이상에서는 염증을 제어하기 위해 안구에 주사기 바늘을 직접 찌르거나 전신적인 스테로이드 약물투여를 필요로 하는 등 치료가 매우 어 ...
- [특징주] 국제약품 주가 8% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-06-29
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 국제약품 주가가 상승세다. 29일 오후 12시 17분 기준 국제약품 주가는 전 거래일 대비 8.06%(400원) 상승한 5360원에 거래되고 있다. 국제약품이 국내 최초로 '레바미피드' 성분의 안구건조증 치료제를 허가 받았다는 소식이 주가에 긍정적인 영향을 미친 것으로 풀이된다. 국제약품은 16일 식품의약품안전처로부터 레바미피드 성분 안구건조증 치료제 ‘레바아이점안액 2%’를 허가받았다고 지난 27일 밝혔다. 이번 허가에 따라 국제약품은 세계에서는 두 번째, 국내에서는 최초로 허 ...
- 휴온스, 2Q 매출액 1241억...전년동기比 12%↑
- 더밸류뉴스2022-08-10
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)는 올해 2분기 매출액 1241억원, 영업이익 109억원, 당기순이익 75억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 전년비 매출액은 12% 증가하고 영업이익과 당기순이익은 각각 14%, 12% 감소했다. 특히 이번 매출액은 분기 최대실적이다. 전 사업부문의 고른 성장 속에 수탁사업 부문과 뷰티·웰빙사업 부문의 매출 증가가 실적을 견인했다. 수탁사업 부문의 매출액은 전년비 39% 성장한 192억원을 기록했다. ‘슈가마덱스나트륨주(근이완제)’가 신규 매출액으로 유입되며 의약품 수탁 매출액은 111억원을 달성했고 점 ...
- 휴온스, 17일 기업설명회…1Q 매출액 1158억
- 더밸류뉴스2022-06-17
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)는 17일 오전 10시 기업설명회를 개최한다고 공시했다. 경기도 성남시 소재 당사 회의실에서 국내 기관투자자들을 대상으로 올해 1분기 경영실적 설명 및 질의응답(Q&A)을 진행한다. 비대면 방식으로 이뤄지며, DB금융투자(대표이사 고원종)가 후원한다. 휴온스는 의약품을 제조하는 코스닥 상장사다. 올해 1분기 매출액 1158억원, 영업이익 117억원, 당기순이익 87억원을 기록했다. 전년동기대비 매출액은 16.1% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 13.9%, 4.3 % 감소했다. 건강기능식품 사업 ...
- [특징주] 지엘팜텍 29% 상승 '오큐라바이오사이언스 안구건조증 신약 개발 기대감'
- 제주교통복지신문2021-12-02
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 지엘팜텍이 강세다. 2일 오후 3시 20분 기준 지엘팜텍은 29.4% 오른 1065원에 거래되는 중이다. 이런 상승세는 지엘팜텍과 아주약품의 합작기업인 오큐라바이오사이언스가 안구건조증 치료제신약의 본격적 임상활동에 착수했다는 소식의 영향으로 해석된다. 지난달 19일 오큐라바이오사이언스는 안구건조증 치료제신약 레코플라본(Recoflavone, 프로젝트명 GLH8NDE) 점안제 첫 시험대상자 등록(FPI)을 11월 내 진행, 임상2상에 돌입한다고 밝힌 바 있다. 해당 약물은 현 ...
- 식약처, 의약품 신뢰성 강화를 위한 재평가 추진
- 전남인터넷신문2021-06-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 2022년 의약품 동등성(생물학적 동등성, 이화학적 동등성) 재평가를 추진하며 6월 28일 재평가 대상 품목과 기한 등을 공고했다.이번 재평가 대상 의약품은 제형별로 ▲점안제 207개 ▲점이제 7개 ▲폐에 적용하는 흡입제 18개 ▲외용제제 147개 등으로 총 379개 품목이다.재평가 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 ‘21.12.31.까지, 결과보고서는 ’22.9.30.까지 제출하면 된다.다만 제품 ...
- 봄철 알레르기로부터 산뜻한 봄 나들이 즐기기
- 전남인터넷신문2023-03-29
- 날이 따뜻해지고 알록달록한 꽃이 만개해 봄의 향연을 맘껏 즐길 수 있는 요즘이지만 매년 꽃가루가 많이 날리는 봄철이 되면 알레르기로 인해 고통을 호소하는 사람들이 많다. 그렇다면 이 알레르기의 원인은 무엇일까? 그 원인을 파헤쳐보면 수도 없이 많다. 그 중 대표적인 원인으로는 꽃가루, 진드기, 동물의 털, 일반적인 먼지, 온도의 변화 등이 있다. 이러한 원인 물질들에 의한 알레르기 증상은 무엇이 있을까?알레르기 비염과 알레르기 천식, 알레르기 결막염, 아토피 피부염 등이 나타날 수 있고, 심하며 알레르기성 쇼크까지 일어날 수 있다. ...
- [특징주] 삼일제약 주가 17% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-06-27
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 삼일제약 주가가 상승세다. 27일 오전 10시 9분 기준 삼일제약 주가는 전 거래일 대비 17.21%(1210원) 상승한 8240원에 거래되고 있다. 삼일제약은 안구건조증 치료제 ‘레바케이점안액’이 지난 16일 식약처의 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 이에 주가에 영향을 미친 것으로 풀이된다. 이번에 삼일제약이 허가 받은 ‘레바케이점안액’은 국내 최초 ‘레바미피드’ 성분 점안제다. 삼일제약에 따르면 레바케이점안액은 기존 일본에 출시된 현탁액과 달리 난용성(잘 녹지 않는) 성분 ...
- [특징주] 대한과학 주가 29% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-07-20
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 대한과학 주가가 상승세다. 20일 오후 3시 13분 기준 대한과학 주가는 전 거래일 대비 29.13%(2470원) 상승한 1만950원에 거래되고 있다. 지난 17일부로 생물학적제제 운송 시 온도관리 강화 계도기간이 종료되면서 약국들을 중심으로 인슐린 등 관련 제제의 수급 비상이 걸렸다는 보도가 나온 것이 주가에 영향을 끼친 것으로 풀이된다. 업계에 따르면 오는 21일부터 냉장·냉동 보관이 필요한 의약품 운송 시에도 콜드체인이 의무화돼 안약류나 유산균제제 등까지 확대 적용된다. 이 ...
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