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- 삼성바이오로직스∙모더나, COVID-19 백신 완제 위탁생산 협약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-23
- 삼성바이오로직스와 모더나는 한국시간 22일 모더나 COVID-19 mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다. ▲ 삼성바이오로직스와 모더나는 한국시간 22일 모더나 COVID-19 mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 기술이전에 곧바로 착수하여 오는 3분기부터 미국 이외의 시장으로 수억 회 분량의 백신에 대한 무균충전, 라벨링, 포장 등을 본격 시작할 예정이다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 “모더나 백신 ...
- 광주식약청, 완제의약품 GMP 협의체 회의 개최
- 전남인터넷신문2024-02-21
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(청장 송성옥)은 완제의약품 제조·품질관리 강화를 위해 관내 완제의약품 제조업체 대상으로 ‘제1차 완제의약품 GMP 협의체 회의’를 2월 22일 개최했다. 광주식약청은 기존에 운영 중인 ‘생물학적제제 협의체’를 올해부터 ‘완제의약품 GMP 협의체’로 확대해 운영하고 있으며, 이번 협의체에는 관내 완제의약품 제조업체 17개소와 백신안전기술지원센터가 참여한다. 이번 1차 협의체 회의에서는 ▲완제의약품 사후 안전관리 기본방향 및 세부 계획 공유 ▲업체별 논의 안건 토의 ...
- 대봉엘에스, 오픈 이노베이션 통해 완제회사와 공동 연구 추진 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-10-24
- 원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스가 21일 인천 파라다이스 시티에서 열린 에피나코나졸 경구 및 아질사르탄 신규염 기술 개발 성과를 소개하는 콘퍼런스를 성황리에 마쳤다. ▲ (사진) 파라다이스 시티에서 열린 대봉엘에스 2022 ‘개량신약 콘퍼런스’ 후 기념촬영을 하고 있다. (사진 왼쪽부터 이철규 켐온 신약개발본부 본부장, 송시환 켐온 대표이사, 박진오 대봉엘에스 대표이사, 박은주 융합기술연구소 연구소장, 클립스비엔씨 지준환 대표이사이번 콘퍼런스는 완제 회사와 오픈 이노베이션을 추진하고자 개최했다. 대봉엘에스는 개량신약 연 ...
- [급등주] 에이프로젠 주가 3% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-10-06
- 에이프로젠 주가가 상승세다. 6일 오후 1시 38분 기준 에이프로젠 주가는 전 거래일 대비 3.85%(37원) 상승한 998원에 거래되고 있다. 이날 에이프로젠이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 미국 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 추진한다고 밝혔다. 이 공장은 미국 노스캐롤라이나주의 최대 도심에 바로 연접해 있고 부지면적은 약 23만 제곱미터(약 7만평)에 달한다. 현재 이 부지에는 2015년에 최신 장비, 시설로 완전히 리노베이션된 바닥면적 약 7500 제곱미터의 항체의약품, 케미컬 주사제 완제 ...
- 모더나 스파이크박스주, 식약처 신속 승인으로 백신 공급 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-14
- 모더나코리아는 삼성바이오로직스가 완제 위탁생산한 모더나 COVID-19 mRNA 백신 ‘스파이크박스주’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. ▲ (사진) 모더나 스파이크박스주, 식약처 신속 승인으로 백신 공급 가속화 모더가코리아가 획득한 식약처의 품목허가는 삼성바이오로직스의 국내 의약품 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신의 정식 품목허가로 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다는 것을 의미한다. 모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 COVID-19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼 ...
- 큐라티스, KGMP 인증 획득에 코스닥 상장 준비 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-18
- 큐라티스는 1월 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송바이오플랜트이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타 ...
- GC녹십자, 에이프로젠과 위탁 생산 사업 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-21
- GC녹십자는 20일 충북 청주시 오창공장에서 에이프로젠과 위탁 생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. ▲ (사진설명) GC녹십자와 에이프로젠이 위탁생산 사업 업무협약을 맺고 기념촬영을 하고 있다.이번 협약은 양 사가 바이오의약품 CMO 사업에 대한 포괄적인 상호 협력을 추진하기 위해 이뤄졌다. GC녹십자는 오창공장 내 완제 의약품 CMO가 가능한 통합 완제관 시설을 보유하고 있으며, 에이프로젠은 의약품 원료 생산에 전문성을 갖추고 있다. 양 사의 CMO 사업 관련 역량을 바탕으로 시너지 창출을 이끌어낸 ...
- 광주식약청장, 생물학적제제 제조업체 현장방문
- 전남인터넷신문2024-04-24
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 광주지방식품의약품안전청 송성옥 청장은 생물학적제제 등 완제의약품과 원료의약품(생물학적 원액)을 제조하는 ㈜엘지화학 익산공장(전라북도 익산시 소재)을 4월 23일 방문해 제조·품질관리 현황을 살펴보고 현장의 목소리를 청취하였다. 이번 방문은 미생물 발효, 동물세포 배양 등을 통해 생산된 원액을 이용하여 제조하는 생물학적제제 등 완제의약품의 생산 현장에서 제조·품질관리에 대한 애로 사항 등을 직접 청취하기 위해 마련하였다. 송성옥 광주식약청장은 현장에서 “작년 광주청 생물학적제제 협의 ...
- GC녹십자, 바이넥스와 바이오의약품 CMO 사업 협업
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-08
- GC녹십자가 8일 충북 청주시 오창공장에서 바이넥스와 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 바이오의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다. ▲ (사진) 왼쪽부터 조진섭 바이넥스 CMO 사업실장, 임승호 GC녹십자 부사장이 MOU를 체결하고 기념 촬영을 하고 있다.양사는 CMO관련 역량이 상이해 협력을 통한 시너지 창출을 이끌어 낼 수 있다. GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 ...
- 이연제약, 충주 바이오·케미칼 공장 준공
- 뉴스포인트2022-04-14
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 충주시는 이연제약(주)과 지난 13일 충주기업도시에서 충주 신공장 준공식을 개최했다고 밝혔다. 이날 행사에는 정순옥 이연제약 회장, 유용환 사장, 조길형 충주시장, 권정희 충주시의회 부의장, 이종구 충북도청 경제통상국장 및 관련 협력사 등이 참석해 준공식을 축하했다. 1955년 창립된 이연제약(주)은 의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 우수한 기술력을 바탕으로 원료의약품, 처방 의약품, 오리지널 조영제 등의 사업 포트폴리오를 보유한 기업이다. 2,900억 원이 투입된 이연제약 충주공 ...
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