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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상 첫 환자 등록
- 더밸류뉴스2021-09-07
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록되었다고 7일 밝혔다.지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제 3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교하여 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다.근치적 절 ...
- 이뮨온시아, 이중함체 'IOH-001'면역항암제 국가신약개발사업 과제 선정
- 더밸류뉴스2021-12-21
- 이뮨온시아(대표이사 김흥태)는 이중항체 'IOH-001'의 전임상 연구가 국가신약개발사업단(단장 묵현상)의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구-비임상’ 부문 신규과제로 선정됐다고 21일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 범 부처 국가연구개발(R&D) 사업이다.이뮨온시아는 유한양행(대표이사 조욱제)과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스가 합작하여 설립한 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. ‘IOH-001(PD-L1xCD47 이중항체)’은 IMC-001(PD ...
- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
- [급등주] SV인베스트먼트 9% 상승 '이뮨메드, 코로나19치료제 임상 3상 준비'
- 제주교통복지신문2022-01-27
- [제주교통복지신문 최효열 기자] SV인베스트먼트가 상승세를 보이고 있다. 27일 오후 2시 50분 기준 SV인베스트먼트는 9.63%(315원) 상승한 3585원에 거래중이다. SV인베스트먼트가 투자한 이뮨메드가 항바이러스 신약 후보물질 ‘버피랄리맙’의 코로나19 치료제 글로벌 임상 3상을 준비 중이라는 소식에 주가가 상승하는 것으로 풀이된다. SV인베스트먼트는 이뮨메드에 지분 10%가량을 보유하고 있다. 이뮨메드는 지난달 인도네시아 임상 2상에 이어 유럽에서도 임상 2상을 마무리하면서 임상 데이터를 최 ...
- 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-20
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7 (efineptakin alfa)의 두 가지 임상 시험 데이터를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 최초로 발표한다. ▲ 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표네오이뮨텍은 하암 신약후보물질인 NT-I7에 대한 병용 임상1상에서 김삭한 부작용이 없다는 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.미국 임상종양학회 (ASCO)가 개최하는 연례학술회의는 올해 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 진행 될 예정이다. 학 ...
- 네오이뮨텍, 2건 임상통해 암환자 T세포 증폭 100% 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-08
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7과 고형암 5종에 대한 면역관문억제제와의 병용 임상 1b상, 그리고 뇌암 표준 치료인 화학방사선치료와의 병용 임상 1상의 결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 포스터를 통해 지난 4일 발표했다.▲ 네오이뮨텍, 2건 임상통해 암환자 T세포 증폭 100% 확인 T세포(T림프구)는 세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종으로, B세포와 함께 적응성 면역의 주축을 이룬다. 조혈모세포에서 만들어진 T세포 전구체가 흉선에서 추가적인 ...
- 이뮨온시아 파트너사 '3D 메디슨', 중국 임상 승인
- 더밸류뉴스2022-01-12
- 면역항암제 기업 이뮨온시아(대표이사 김흥태)의 중국 파트너사 3D메디슨이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)로부터 CD47항체 신약 후보물질IMC-002(3D197)의 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인된 임상은 3D 메디슨이 중국에서 처음 진행하는 IMC-002의 1상 임상시험으로, 용량 증량 시험을 통해 IMC-002의 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로서 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 ‘don’t eat me’ 신호를 차단해서 대식 ...
- 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-24
- T세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 진행성 다초점백질뇌병증(PML)에 대해 자사의 NT-I7(efineptakin alfa) 첫 환자 투여를 했다고 24일 밝혔다. ▲ 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여다초점백질뇌병증은 평소 면역력이 약화된 사람들에게 JC바이러스가 활성화되면서 발생되며, 뇌의 신경아교세포가 감염으로 인해 용해되면서 뇌 백질에 진행성 손상이 나타난다. 이로인해 뇌 신경 세포의 영구적인 손상이 발생하며, 일부의 경우는 치명적인 상황을 초래할 ...
- 이뮨메드 ‘버피랄리맙’ 코로나19 치료제로서 유효성 재 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-07-15
- 항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드는 버피랄리맙의 동물 모델 약효시험 결과 코로나19 치료제로서의 유효성을 재확인했다고 15일 밝혔다.▲ (사진) SARS-CoV-2.에 감염된 RSH101 로보 햄스터의 혈중 혈전 인자 함량 변화전북대학교 의과대학 홍성출 교수팀이 진행한 이번 연구는 사람의 중증 코로나19 증상을 그대로 나타내는 동물 모델 ‘SH101 햄스터’를 대상으로 이뤄졌다. 연구에 따르면, 버피랄리맙은 코로나19 치료에 있어 항염 작용, 바이러스 증식 억제, 혈전 형성 억제에서 우수한 효과를 나타냈다. 특히, 항염 작용과 바 ...
- GC녹십자셀, 간암 항암제로 췌장암도 치료할 전망
- 더밸류뉴스2020-12-22
- GC녹십자셀(031390)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 췌장암 관련 제 3상 임상시험계획(IND)을 21일 승인받았다. 생물학 제제 제조기업 GC녹십자셀이 기존 간암 항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 췌장암 치료에 사용하겠다고 밝혔다. 지난 7월 신청했던 임상시험계획이 승인됨에 따라 서울대병원 외 14개 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집하여 신규 적응증 추가를 위한 상업화 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 중앙암등록본부에서 발표한 ‘국가암등록통계’에 따르면 2017년 신규 췌장암은 7032명 발생했으며, 5년 상대 생존율은 12 ...
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