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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상 첫 환자 등록
- 더밸류뉴스2021-09-07
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록되었다고 7일 밝혔다.지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제 3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교하여 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다.근치적 절 ...
- [특징주] 리메드 주가 23% 급등…이유는?
- 제주교통복지신문2022-08-31
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 리메드 주가가 상승세다. 31일 오후 3시 4분 기준 리메드 주가는 전 거래일 대비 23.77%(3150원) 상승한 1만6400원에 거래되고 있다. 리메드가 우울증 치료목적용 기기 데모장비를 미국으로 수출했다는 소식이 전해지자 주가가 상승한 것으로 풀이된다. 이날 리메드는 지난 30일 우울증 치료목적용 기기인 `ALTMS` 데모 장비를 미국으로 수출했다고 밝혔다. 리메드는 우울증 외에도 뇌졸중, 알츠하이머, 혈관성치매 등 추가적인 뇌질환 적응증 확대를 위하여 지속해서 신규 ...
- 올릭스, CNS 플랫폼 기술 실험서 후보물질 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-27
- 올릭스가 회사 홈페이지를 통해 중추신경계(CNS) 질환 타겟 자가전달 비대칭 siRNA 플랫폼 평가를 위한 설치류 실험에서 척수강 내 1회의 물질 투여로 뇌 조직에서 표적 유전자를 억제하는 효능을 확인했다고 27일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CI올릭스 홈페이지에 게재된 자료에 따르면, 올릭스는 원천 기술인 자가전달 비대칭 플랫폼(cp-asiRNA) 기술을 이용해 신경병증성 통증 및 퇴행성 뇌 질환 등의 CNS 질환 치료제를 연구 개발 중이다. 올릭스는 CNS 질환을 타겟하기 위해 화학적 변형이 도입된 물질을 최적화했다. 이를 기반 ...
- 대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 이탈리아 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-30
- 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명 나보타)가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 최근 이탈리아에 정식 출시했다고 30일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 이탈리아 출시이탈리아는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 대웅제약의 누시바가 진출하는 네 번째 국가다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insight)에 따르면 연간 6500억원의 규모를 형성하고 있는 유럽 보툴리눔 톡신 시장에서 이탈리아는 4위 규모로 올해 780억원에 이를 ...
- 셀트리온, 3Q 매출액 6456억…전년동기比 60.6%↑
- 더밸류뉴스2022-11-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 3분기 매출액 6456억원, 영업이익 2138억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 60.6%, 28.1% 증가했다. 영업이익률은 33.1%였다. 바이오시밀러 사업에서는 글로벌 성장세를 이어가고 있는 램시마의 공급 증가가 매출 확대에 주요인으로 작용했다. 이와 더불어 다케다제약사(社)로부터 자산권을 인수한 제품 중심으로 케미컬의약품 매출도 증대하면서 바이오의약품과 케미컬의약품 모두 고른 성장을 보였다. 셀트리온의 주요 바이오시밀러 제품군인 램시마, 트룩시마, 허쥬마는 유럽 자가면역질환 치료 ...
- 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스' 품목 허가
- 더밸류뉴스2022-10-21
- 종근당(대표이사 김영주)은 20일 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 세계적인 고령화 현상에 따라 환자 수가 지속적으로 증가하고 있다 ...
- GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스2021-08-19
- GC녹십자랩셀(대표 박대우)이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. ...
- 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-31
- 애니젠은 노바셀의 국가신약개발사업단의 신약 개발 임상과제의 원료물질의 시험(방)법 벨리데이션(Method Validation) 및 공정 벨리데이션(Process Validation)을 맡아 수행하며, 새로운 펩타이드 라이브러리인 PS-fMPCL (Positional Screening of Formyl Peptide Combinatorial Library)의 개발에 참여한다고 31일 밝혔다.▲ (사진) 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여노바셀은 펩타이드 라이브러리 기반기술 확장의 일환으로 PS-fMPCL 기술의 특허를 출원 ...
- 바이오팜솔루션즈, 신경병증성 통증 치료제 후보물질 임상1상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-25
- 중추신경계(CNS) 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 지난 23일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제 후보물질인 JBPOS501의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득함에 따라, 국내에서 임상1상에 본격 돌입할 계획이라고 25일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈CI신경병증성 통증은 정상인이라면 통증으로 느끼지 않는 일반적인 자극을 줬을 때, 환자들의 경우 참을 수 없는 극심한 고통을 겪는 감각신경계 질환이다. 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 통증으로 오래 지속되는 특성이 있다. 신경병증성 통 ...
- 클리노믹스, 제로믹스 지분 인수 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-29
- 클리노믹스가 제로믹스의 지분 인수에 나선다. 클리노믹스는 29일 공시를 통해 항암 신약 약물 재창출 사업을 위한 벤처 설립을 위해 제로믹스 지분 50%(20만주) 인수를 결정했다고 밝혔다. ▲ 클리노믹스는 29일 공시를 통해 항암 신약 약물 재창출 사업을 위한 벤처 설립을 위해 제로믹스 지분 50%(20만주) 인수를 결정했다고 밝혔다. AI 기반의 신약개발은 업계의 큰 화두가 되고 있는 사업으로 클리노믹스는 항암 신약개발을 위해 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 바이오벤처 ‘ 제로믹스(Geromics)’를 설립할 계획이다. 이번 ...
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