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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-07-31
- GC녹십자는 ‘Alyglo’ 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지 시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 ...
- GC녹십자, '알리글로' 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 허가심사 돌입
- 더밸류뉴스2023-07-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'가 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사 절차에 돌입했다.GC녹십자는 ‘알리글로(Alyglo)' 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B’에 대한 품목허가 신청서(BLA)가 FDA의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ‘GC5107B’는 선천 ...
- 장성소방서, 황룡강 가을꽃 축제장 심정지 환자 살려내
- 전남인터넷신문2023-10-18
- [전남인터넷신문/이건호기자] 장성소방서(서장 문삼호)는 지난 12일 장성 황룡강 가을꽃 축제장 에서 발생한 심정지 환자를 119 안전 체험 장에서 근무 중이던 예방 안전과 직원과 북이면 여성 의용소방대 2명, 나들이객 이었던 간호사와 출동한 구급 대원의 신속한 대처로 소중한 생명을 살려냈다.장성소방서는 황룡강 가을꽃 축제장에 대국민 119 안전 체험을 체험장을 운영 중이었고, 안전 체험장에 근무 중이던 예방 안전과 소방사 김명환 직원과 의용 소방대원 2명은 환자 발생을 인지한 즉시 119에 신고하였고, 축제장 나들이객으로 온 간호사 ...
- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
- SM신용정보, 중증질환 환우 위한 ESG 활동 펼쳐... '히키만 주머지' 제작 지원
- 더밸류뉴스2023-06-15
- SM그룹(회장 우오현)이 전 계열사에 ESG활동을 확대해 나간다. SM그룹 서비스 부문 계열사 SM신용정보는 임직원들이 제작한 히크만 주머니를 지난 14일 한국조혈모세포은행협회(KMDP)에 전달했다고 밝혔다.'히크만 주머니'는 암이나 백혈병 등 중증질환을 앓고 있는 환자들이 화학 요법 진료를 쉽고 빠르게 하기 위해 몸에 달아 놓는 고무관 ‘히크만 카테터’를 보관하는 주머니이다. 히크만 카테터는 정맥에 직접 연결하는 의료기기로 감염 위험이 높아 위생적인 관리가 중요하다. 히크만 카테터를 삽입하고 생활하는 환자들에게 히크만 주머니는 생 ...
- 어두운 눈 밑 다크서클 스트레스라면 “혹시 밤샜어?”
- 전남인터넷신문2023-08-23
- [전남인터넷신문]"피곤해 보인다", "혹시 밤샜어?" 등 다크서클 때문에 눈 밑이 퀭하고 어두워진 사람이라면 주변에서 이러한 말을 들어본 경험이 있을 것이다. 눈 주위 피부가 어둡게 변색되는 현상인 ‘다크서클’은 눈 주위뿐만 아니라 인상 전체를 어둡게 만들고 노안을 유도한다. 다크서클은 일정 시간 이상 수면을 취하지 못하거나 극심한 스트레스를 받는 등 피로감을 느끼는 경우 혈액 순환이 원활하지 않아 눈 밑 혈관이 일시적으로 늘어나면서 나타난다. 그러나 다크서클은 피곤할 때만 생기는 것이 아니다. 눈 주위 피부는 얇고 민감한 탓에 외 ...
- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 美 FDA 품목허가신청서 재신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-07-17
- GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ▲ (사진) GC녹십자ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난해 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspe ...
- 셀트리온 서정진 회장, “주식매수청구권 다 받아도 자금 넉넉”… 합병 선봉장에 첫 신약 ‘짐펜트라’
- 더밸류뉴스2023-10-26
- “주식매수청구권을 모두 받아도 될만큼 자금이 충분하다. 내년까지 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 '셀트리온 3형제' 합병을 마무리한 뒤 지주사인 셀트리온홀딩스 상장을 추진하는 방안을 검토하겠다."25일 서울 여의도 파크원타워에서 열린 셀트리온그룹 기자간담회.발 디딜 수도 없을 정도로 빼곡히 기자들이 간담회장을 메웠다. 서정진 셀트리온 회장이 향후 계획을 피력하자 기자들의 셔터 소리가 쏟아졌다. 지난 9월 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병 계획을 공식화한 이후 처음으로 서정진 회장이 모습을 드러내는 순간 ...
- 광양시, 찜통더위 ‘백운산 4대 계곡’에서 날려요
- 전남인터넷신문2023-06-21
- [전남인터넷신문]백두대간에서 갈라져 나와 호남정맥을 완성하며 장엄하게 우뚝 솟은 백운산(1,222m)은 맑은 물과 수려한 풍광을 자랑하는 4대 계곡을 거느리고 있다. 성불·동곡·어치·금천 등 네 개의 손가락을 펼친 듯 뻗어 내린 백운산 4대 계곡은 더위를 날리고 일상에 지친 몸과 마음을 치유하기에 알맞은 웰니스 휴양지다. 풍경소리 그윽한 ‘성불계곡’ 백운산의 도솔봉과 형제봉 사이에서 발원한 성불계곡은 깊고 맑은 물, 수려한 삼림과 기암괴석이 장관을 이뤄 보는 이의 탄성을 자아낸다. 탁 트인 하늘과 새하얀 구름을 머리에 인 백운산을 ...
- 셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
- 더밸류뉴스2023-10-17
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
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