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- 성남시, 27년 만에 디자인 바꾼 종량제봉투 ‘규제혁신’ 우수사례
- 경기뉴스탑2022-08-22
- 성남시 27년만에 디자인 바꾼 종량제 봉투 4종류(사진=성남시 제공) [경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자] 성남시는 제도 시행 이후 27년 만에 종량제봉투의 디자인을 시민 편의 위주로 바꿔 ‘적극 행정 규제혁신 우수사례’로 선정됐다. 행정안전부는 전국 지자체가 제출한 506건의 사례를 심사해 성남시의 손잡이형 종량제봉투를 스마트 행정구현 분야에서 규제혁신을 이뤄낸 사례로 평가했다. 지난 5월 1일부터 시판 중인 새 디자인의 성남시 종량제봉투는 시민들이 편리하게 폐기물을 배출할 수 있도록 배출금지 품목을 그림문자로 시각화하고, 손잡이형으 ...
- 삼일제약, 1Q 매출액 457억...전년동기比 42.4%↑
- 더밸류뉴스2022-05-02
- 삼일제약(대표이사 허승범 김상진)이 올해 1분기 매출액 458억원 영업이익 25억원, 당기순이익 4억6000만원을 기록했다고 2일 공시했다. 전년비 매출액과 영업이익은 각각 42.4%%, 52% 증가했으나 당기순손익은 31.4% 감소했다. 1분기 호실적에는 어린이 해열진통제 부루펜시럽이 일조했다. 올해 초부터 시작된 코로나19 재택치료에 따라 수요가 급증하며 1분기에만 약 20억원 매출을 올렸다. 전문의약품 포리부틴, 리박트 등의 지속적인 성장과 더불어 안과사업부, 위수탁 사업부 매출이 성장세를 이뤘다.삼일제약은 글로벌 파트너십 체 ...
- JW중외제약, 고지혈증 치료제 리바로젯 3상 완료 품목허가 신청
- 더밸류뉴스2021-03-22
- 22일 JW중외제약은 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 스타틴 계열의 다른 성분들과 에제티미브의 복합제는 시판 중이지만 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 처음이다. 피타바스타틴은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 당뇨병 관련 안전성도 갖춰 스타틴 계열 중 유일하게 해외 31개국에서 의약품 설명서에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입 가능하다. ...
- 식약청, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다.
- 전남인터넷신문2021-02-04
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’※의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가.관리 지침’을 개정한다. ※ 임상 조건부 허가제도 : 에이즈‧암 등 생명을 위협하는 질병의 경우 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도. 주요 개정내용은 ▲조건부 허가 대상※을 구체적으로 명시 ▲임상시험계획서 제출기한 설정 시 근거를 포함하도록 명시 ▲중앙약사심의위원회 자문이 필요한 경 ...
- 식약처, 코로나19 백신 위해성 관리계획 작성 안내
- 뉴스포인트2021-08-27
- 뉴스포인트 이동재 기자 | 식품의약품안전처는 국내 코로나19 개발업체가 위해성 관리계획을 수립하는 데 도움을 주기 위해 ‘코로나19 백신 위해성 관리계획 작성 고려사항’을 8월 27일 발간했다. 위해성 관리계획은 시판 의약품의 안전성을 확보하기 위해 종합적인 안전관리 계획을 수립하고 이행하는 제도로, 이번에 발간한 안내서에서는 ▲코로나19 백신에서 고려해야 하는 ➊안전성 중점 검토항목, ➋감시계획, ➌위해성 완화조치 방법 ▲정기 안전성 정보 보고 시 고려사항 ▲위해성 관리계획·정기 보고서 작성 예 ▲특별히 주의해야 할 코로나19 ...
- 식약처, 코로나19 백신 위해성 관리계획 작성 안내
- 제주교통복지신문2021-08-27
- [제주교통복지신문 임의순 기자] 식품의약품안전처는 국내 코로나19 개발업체가 위해성 관리계획을 수립하는 데 도움을 주기 위해 ‘코로나19 백신 위해성 관리계획 작성 고려사항’을 8월 27일 발간했다. 위해성 관리계획은 시판 의약품의 안전성을 확보하기 위해 종합적인 안전관리 계획을 수립하고 이행하는 제도로, 이번에 발간한 안내서에서는 ▲코로나19 백신에서 고려해야 하는 ➊안전성 중점 검토항목, ➋감시계획, ➌위해성 완화조치 방법 ▲정기 안전성 정보 보고 시 고려사항 ▲위해성 관리계획·정기 보고서 작성 예 ▲특별히 주의해야 할 코로나 ...
- 오스템카디오텍, 지난해 매출액 전년비 201%↑
- 더밸류뉴스2022-03-18
- 오스템임플란트(대표이사 엄태관)의 자회사 중 하나인 오스템카디오텍(대표이사 엄태관)이 지난 11일 진행된 제28기 정기주주총회에서 전년비 매출액이 201% 성장했다고 밝혔다. 오스템카디오텍은 심혈관 의료기기 전문 제조기업으로 오스템임플란트와 인수합병 후 스텐트연구소를 설립해 임상실험을 기반으로 연구개발 활동을 전개하고 있다. 오스템카디오텍은 2010년 국내 최초 관상동맥용 스텐트인 CILOTAX 임상실험에 성공했으며 이듬해 식약처 허가를 획득, 이후 10년 간 연구 끝에 지난해 신제품 CENTUM을 출시했다. 오스템카디오텍 CENT ...
- 제노포커스, 항산화효소 SOD 안구건조증 치료 효과 입증...국내 특허 등록
- 더밸류뉴스2023-10-18
- 제노포커스(대표이사 김의중)가 체내 유해 활성산소를 제거하는 안구건조증 치료 효과를 입증했다.제노포커스는 SOD(슈퍼옥시드 디스뮤타제, superoxide dismutase)의 안구건조증 치료 효과에 대해 국내 특허를 등록했다고 18일 밝혔다. 본 특허는 국제특허(PCT)로도 출원 중이다. 제노포커스는 황반변성, 당뇨 망막병증을 비롯한 여러 안질환에 대해 항산화효소 SOD 경구 투여를 통한 치료제를 개발하고 있다. 안구 건조증의 경우, 동물모델 시험에서 SOD를 경구 투여한 결과 눈물 분비량이 증가하고 눈물막 파괴시간이 지연되었으며 ...
- 비씨월드제약, 유한양행 사철기 전무 영입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-21
- 비씨월드제약은 전 유한양행 사철기 전무를 연구 및 개발, 신사업개발 분야 상임고문으로 영입했다고 21일 밝혔다.▲ 비씨월드제약은 전 유한양행 사철기 전무를 연구 및 개발, 신사업개발 분야 상임고문으로 영입했다고 21일 밝혔다.사철기 상임고문은 중앙대학교 약학대학, 연세대학교 경영전문대학(MBA)을 졸업하고 중앙대학교 약학대학에서 박사과정(DDS)을 수료하였으며 유한양행에서 제품기획 및 개발, 인허가업무, 제품Portfolio관리, 라이센싱, 학술, 시판 후 임상분야 등 다양한 분야의 책임자로 일해왔으며, 유한양행의 자회사인 유한메디 ...
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