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- 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-03-10
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(KGMP) 승인을 획득했다. ▲ (사진) 휴마시스 CI휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내 확진자 증가 및 자가검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기 위해 KGMP 인증을 신청했고, 체외진단의료기기 면역검사 ...
- E한국무역협회, EU 집행위, 새로운 의료장비 인증시스템상의 인증지연 해소 조치 발표
- 뉴스포인트2022-08-31
- 뉴스포인트 황은솔 기자 | EU 집행위는 29일(월) 새로운 의료장비 인증시스템상의 인증지연 등 문제를 완화하기 위한 가이드라인을 발표했다. 앞서 지난 6월 EU 보건장관이사회는 의료장비 등 개발자가 2021년 5월과 2022년 5월 각각 발효한 의료장비규정(MDR) 및 체외진단규정(IVDR)의 인증시한을 충족하지 못해 이로 인한 의료장비 등 공급부족 가능성에 우려를 표명했다. ] 기존 인증체제에 등록된 50만종의 의료장비 가운데 새로운 시스템 아래 인증이 완료된 장비는 15% 수준에 머물러 85%의 장비 등에 대한 인증이 지연되 ...
- 랩지노믹스, 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출 사업화 본 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-07
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 COVID-19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) 랩지노믹스 CI프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사로 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼 기술력을 보유한 체외진단 업체이다. 랩지노믹스와 프로탄바이오는 현재 COVID-19 신속항원키트 수출준비에 박차를 가하고 있다. 조만간 국내 수출허가 및 유럽인증 ...
- HLB, 오늘(30일) 기업설명회…1Q 매출액 655억
- 더밸류뉴스2022-05-30
- HLB(대표이사 진양곤, 에이치엘비)가 30일 오전 9시 기업설명회(IR)를 진행한다. 서울 여의도 소재 국내 각 기관투자자의 회의실에서 진행하며 기관투자자 등을 대상으로 한다. 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고를 위해 회사 일반 현황, 주요 사업내용 설명 및 질의 응답 등을 할 예정이다. 후원 기관은 한양증권이다. HLB의 올해 1분기 연결 매출액, 영업손실, 당기순손실은 각각 655억원, 65억원, 203억원으로 전년비 매출액은 761.84% 증가하고 영업손익, 당기순손익은 적자 지속했다. 다만 별도 기준 1분기 ...
- 부츠가 불러온 족저근막염, 정형외과 치료는?
- 제주교통복지신문2021-12-14
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 완연한 겨울로 접어들며, 하나둘 긴 부츠를 신는 여성들의 모습을 거리에서 볼 수 있게 됐다. 부츠는 여성들이 즐겨 찾는 패션 아이템 중 하나로, 특히 지금과 같은 추운 계절에 신기 좋은 신발이다. 그러나 이러한 롱부츠 같은 신발은 오래 신을 경우 족저근막염을 유발할 수 있다. 부츠는 일반적인 신발보다 무겁고 움직임이 유연하지 못해 자연스럽게 발과 발목, 발등 근육에 무리를 주게 된다. 이 상태로 계속 발바닥에 충격이 가해지면 그 여파가 고스란히 전달돼 족저근막염이 유발된다. 대표적인 ...
- '거품 논란' SD바이오센서 공모주 청약 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-07
- 코로나19 선별검사부터 확진검사까지 진단의 토탈플랫폼을 갖춘 글로벌 현장진단 의료기기 제조업체 SD바이오센서의 청약이 내일(8일) 진행됨에 따라 투자자들이 주목하고 있다.▲ 세계 최대 코로나19 진단키트 판매회사인 SD바이오센서의 청약이 내일(8일) 진행됨에 따라 투자자들이 주목하고 있다.청약일정을 내일 7월8일~9일 이틀간 진행되며 오전 10시부터 오후 4시까지이다. 증권사 계약 계설은 7월 7일까지 완료된 상태어야 청약이 가능하다.대표 주관사는 NH투자증권 한국투자증권으로 삼성증권과 KB증권이 인수단으로 참여한다.일반 청약 물 ...
- 팔꿈치 통증 지속된다면, 테니스엘보 의심해 봐야
- 제주교통복지신문2022-02-15
- 팔꿈치 통증의 흔한 원인 중 하나는 테니스엘보로, 정확한 진단명은 외측상과염이고 한다. 팔꿈치 힘줄이 비정상적으로 늘어나면서 손상과 함께 통증이 나타나는 질환으로, 주로 테니스를 자주 치는 사람들에게서 나타난다고 해 테니스엘보라는 이름이 붙었다. 이는 평소 팔과 어깨를 자주 사용하거나 무리해서 쓰는 경향이 있다면 나타날 수 있다. 수건을 짜거나 물건을 드는 동작과 같이 팔을 펴는 근육이 긴장할 때 나타나기 쉬워 주부에게서도 흔하게 찾아볼 수 있다. 증상이 발생하면 손목을 펴거나나 위로 향할 때 팔꿈치 바깥쪽부터 욱신거 ...
- 요로결석, 수분 섭취가 부족하면 추운 계절에도 나타나... 꾸준한 수분 섭취 필요
- 뉴스포인트2020-12-29
- 멘파워비뇨기과 수원점 이태경 대표원장대부분 요로결석은 수분의 손실이 많은 여름에 호발한다고 알려져 있으나, 겨울에도 여름과 비교해 물을 잘 마시지 않아 수분 섭취 감소로 인한 요로결석을 겪는 환자들이 종종 내원한다.요로결석은 소변이 만들어져 몸 밖으로 배출되기까지 지나가는 길인 신장, 요관, 방광, 요도에 결석(돌)이 생겨 신체에 이상을 초래하는 질환이다.요로결석은 신장에서 만들어지고, 결석이 움직인 정도에 따라 신장, 요관, 방광, 요도에서 발견된다. 남성 대 여성의 발생비율은 남성이 여성의 두 배 정도로 알려져 있다. 요로결석은 ...
- 나노엔텍, ‘3천만불 수출의 탑’수상 및 ‘은탑산업훈장’ 수상
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-06
- 나노엔텍은 6일 한국무역협회가 주최, 산업통상자원부가 후원하는 ‘제58회 무역의 날’행사에서 ‘3천만불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다. 더불어 이날 끊임없는 기술개발을 통한 해외시장 개척 및 수출 확대에 기여한 공로를 인정받아 정찬일 대표이사는 ‘은탑산업훈장’을 수상했다.▲ (사진) 나노엔텍 정찬일 대표이사‘무역의 날’은 무역의 균형 발전과 무역입국 의지를 다지기 위해 제정된 법정 기념일이며, 해마다 국가적 수출에 기여하거나 해외시장을 개척한 기업과 개인에 대한 포상을 진행한다. 나노엔텍은 초소형정밀기계기술(MEMS)와 바이오 기 ...
- 양성일 보건복지부 제1차관, 우수 국산의료기기 전시 현장 방문
- 뉴스포인트2021-03-18
- [뉴스포인트 김용호 기자] 양성일 보건복지부 제1차관은 3월 18일 11:00 국내 최대 의료기기 전시회인 ‘제36회 국제의료기기·병원설비전시회’(KIMES 2021)를 방문, 우수 국산의료기기를 체험하고 관련 업계 관계자들을 격려하였다.의료기기 산업은 매년 연평균 약 10%로 빠르게 성장하고 있는 고성장 유망 산업으로, 특히 코로나19 팬데믹 이후 체외진단기기 등 방역물품 중심으로 수출이 큰 폭으로 증가(2020년 44% 증가)하고 있다.이번 방문은 의료기기 산업의 최신 동향을 살피고 현장의 목소리를 청취하여 국내 의료기기 산업의 ...
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