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- 엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 임상2상 IND 신청
- 전남인터넷신문2024-07-03
- [전남인터넷신문]엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)이 식품의약품안전처(MFDS)에 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 개발을 위한 임상2상 시험계획(IND)을 신청했다고 1일 공시를 통해 밝혔다.이번에 엔지켐생명과학이 제출한 임상시험계획은 EC-18의 임상1상의 안전성 결과를 바탕으로 적응증을 확장해, 해당 계획 승인시 신규로 임상2상에 진입해 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하게 된다.아토피 피부염은 여전히 기존 치료제에 대한 미충족 의료수요가 ...
- 미생물실증지원센터, 조선대학교 바이오의약품 GMP 교육 성료
- 전남인터넷신문2024-08-14
- [전남인터넷신문]미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 조선대학교 의생명과학과 등 학과생 15명을 대상으로 3주간의 바이오의약품 GMP 교육을 진행해 정상 수료했다고 14일 밝혔다. 이번 교육은 화순백신산업특구에 위치한 센터에서 진행되어 이론교육과 현장실습 교육을 병행하는 커리큘럼으로 진행됐으며, 센터의 최신 GMP시설을 활용한 실습과 함께 업계 동향과 재직자 간담회를 통해 교육생들의 높은 참여를 이끌어냈다. 교육과정은 식품의약품안전처에서 시행하는 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’을 기준으로, 학생들이 쉽게 이 ...
- 서삼석 의원 , aT, 수입 건고추 잔류성 농약 검출
- 전남인터넷신문2024-10-22
- [전남인터넷신문]한국농수산식품유통공사 ( 이하 ‘aT’) 가 수입한 농산물에서 잔류성 농약이 검출됐지만 , 회수되지 않아 국민 안전이 우려된다는 지적이다. 국회 농림축산식품해양수산위원회 더불어민주당 서삼석 국회의원 ( 영암 ‧ 무안 ‧ 신안 ) 이 aT 와 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 , 2023 년 12 월 중국에서 수입한 건고추 2,920 톤 중 200 톤에서 잔류농약 ‘ 클로르메쾃 ’ 이 기준치를 초과해 검출됐다. aT 는 건고추를 수입하여 유통한 후 3 개월이 지난 2024 년 2 월에서야 잔류성 농약이 초과 ...
- 외모도 스펙! MZ세대의 SNS 미(美)의 스펙 ‘자연스러운 아름다움’
- 전남인터넷신문2024-09-25
- [전남인터넷신문]MZ세대는 현재까지 나타난 어느 세대보다도 미디어와 SNS에 많이 노출된 세대다. 예쁘고 잘생긴 연예인을 보며 자랐고 자기과시적 성향의 온라인 공간이 익숙하다 보니 외모를 하나의 스펙으로 여긴다. 경제 미디어 ‘어피티’가 지난 6월 구독자인 MZ세대 1,280명을 대상으로 온라인 설문 조사를 한 결과 ‘잘생기거나 예쁜 외모가 사회에서 혜택을 받는다고 생각하나요?’라는 질문에 응답자의 98.1%가 ‘그렇다’고 답했다. 외모를 대하는 자세도 기성세대와 다르다. 미이즘(Meism, 자기중심주의)적인 사고방식에 따라 기성세 ...
- 현대ADM, 니클로사마이드 대사항암제 HAB-SON01
- 전남인터넷신문2024-10-21
- [전남인터넷신문]현대ADM(대표이사 김택성, 김광희)은 자사의 니클로사마이드 대사항암제 HAB-SON01을 기존 항암제 도세탁셀과 병용 투약하면 기존 항암제 단독 투약할 때보다 항암효과가 더 큰지를 확인하는 임상1상 시험계획승인(IND)을 18일 식품의약품안전처에 신청했다.항암치료의 최대 난제는 암세포의 내성 문제를 해결하는 것이다. 현재까지 이를 해결할 수 있는 치료제는 개발되지 못했다. 암세포의 내성이란 항암제의 반복적인 투여에 반응해 암세포가 항암제 효과를 회피하는 세포신호전달체계(cell signaling pathway)를 ...
- 신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상
- 전남인터넷신문2024-09-09
- [전남인터넷신문]신약 허가 인력을 늘리고 심사 기간을 단축하는 대신, 기존 883만원이던 신약 허가 수수료가 4억1천만원으로 대폭 인상된다.식품의약품안전처는 이 같은 내용의 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 행정예고했다고 9일 밝혔다.신약 허가 수수료 4억1천만원은 신약 1건당 허가 심사 인건비 2억6천만원, 그에 따른 경비 1억3천만원, 일반관리비 2천만원 등으로 구성됐다.개정안에는 신약 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하는 내용도 담겼다.식약처는 수수료 대폭 인상을 기반으로 제조·품질 등 분야별 ...
- 경기도, 알리ㆍ테무 등 중국 쇼핑 플랫폼 위해제품 판매 실태 모니터링 .. 위해물품 146건 확인
- 경기뉴스탑2024-07-30
- 해외 리콜 제품(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도는 지난 5월 7일부터 7월 19일까지 중국 쇼핑플랫폼인 알리와 테무에서 판매 중인 제품을 모니터링한 결과 소비자 위해제품 146건을 확인했다고 30일 밝혔다. 경기도 소비자정보센터는 소비자 안전 강화를 위해 ▲해외리콜 제품 ▲온라인판매 금지 물품 ▲온라인판매 제한 물품 ▲기타 위해물품 등을 대상으로 모니터링을 진행했다고 설명했다. 모니터링 방식은 쇼핑몰에서 판매하면 안 되는 물품 등을 검색하는 방식으로 진행했다. 예를 들어 도검의 경우 ‘전투 검’, ‘구운 칼 ...
- "야외서 고기 구워먹으면 과징금?" 유튜버 자영업자 행정소송
- 전남인터넷신문2024-05-26
- [전남인터넷신문]고깃집 내부에서 손님이 고기를 구워 먹도록 했다가 야외 조리가 불법이라는 이유로 과징금과 영업정지 처분을 받은 유튜버가 행정소송을 냈다.26일 법조계에 따르면 유튜버 성명준 씨는 강남구청을 상대로 "과징금 부과 처분을 취소해달라"며 지난 8일 서울행정법원에 소송을 제기했다.서울 강남구 압구정 인근에서 고깃집을 운영하는 성씨는 지난 3월 25일 구청으로부터 과징금 742만원을 부과받았다. 옥외 조리 영업을 했다는 이유였다.성씨 가게는 외관상 모두 실내이지만 건축물대장상으로는 영업 공간 절반이 옥내로, 나머지 절반이 옥 ...
- 부적합 김치 만든 중국 업체 중 45%는 식약처 점검 결과 ‘적합’
- 전남인터넷신문2024-10-02
- [전남인터넷신문]최근 배추 가격 폭등으로 수입 김치 사용 증가가 예상되는 가운데, 국내 수입·유통단계에서 부적합 판정을 받은 중국 김치제조업소의 약 45%는 식약처 점검결과 ‘적합’했던 것으로 나타났다. 또한, 최근 5년간 부적합 처분을 받은 중국산 김치 42톤의 회수율은 약 7%에 그쳤으며, 이물이 검출된 254톤의 김치에는 회수명령조차 내려지지 않는 등 식약처 대응도 안일했다. 국회 보건복지위원회 소속 전진숙 의원(광주 북구을, 더불어민주당)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 5년간 통관·유통단계 ...
- 정부 방사능 관리 국민신뢰도 , 21 년 53.5% → 23 년 16.3%
- 전남인터넷신문2024-10-04
- [전남인터넷신문]2023 년 8 월 일본 정부의 후쿠시마 오염수 해양 방류 이후 우리 정부의 방사능 관리에 대한 국민의 불신이 더욱 높아진 것으로 확인됐다.국회 보건복지위원회 전진숙 의원 ( 더불어민주당 , 광주북구을 ) 이 식품의약품안전처 ( 이하 식약처 ) 부터 받은 ‘ 방사능 국민 인식도 조사 ’ 에 따르면 우리 정부의 방사능 관리에 대한 국민 신뢰도는 2019 년 23%, 2020 년 27.2%, 2021 년 53.5% 까지 높아졌다가 2022 년 21.7%, 그리고 지난해인 2023 년 16.3% 로 하락했다.또한 일본 정 ...
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