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- 대웅제약, 펙수프라잔 북미 라이선스 회수
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-05
- 대웅제약은 뉴로가스트릭스와 2021년 6월 체결한 미국·캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약, 펙수프라잔 북미 라이선스 회수 결정… 글로벌 빅마켓 진출 위해 다국적 제약사와 협상 시작이미 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)’가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라 ...
- 엔지켐생명과학, 건기식 '록피드' 신성장 동력 육성...면역력·염증조절↑
- 더밸류뉴스2022-02-24
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 면역조절 건강기능식품 록피드(ROCKPID)를 신성장 동력으로 본격 육성한다. 이를 위해 국내 대기업들과 전략적 파트너십을 추진하고 사업 확장에 나선다. 록피드는 엔지켐생명과학이 207건의 글로벌 특허를 보유한 녹용 유래 물질 PLAG(피엘에이지)를 함유한 건강기능식품이다.록피드는 2013년 개별인정형 건강기능식품원료로 승인받았고, 2014년 1월에 '록피드 면역'에 이어 2020년 '프로폴리스', '오메가3', 2021년 '밀크씨슬', 2022년 '면역 비타민' 등 다양한 라인업을 갖추고 있다.록 ...
- 에이비온, ‘ESMO 2022’서 ’ABN401’ 병용투여 전략 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-13
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽종양학회(이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용투여 시험 계획을 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. 현재 회사는 ‘ABN401’ 글로벌 임상2상을 진행 중으로, 첫번째 코호트(동일집단)는 MET exon14유전자 결실 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 연내 첫 환자 등록을 목표하고 있다. ...
- JW중외제약, AI신약 개발 전문 기업 디어젠과 공동 연구 협약
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-10-06
- JW중외제약은 인공지능(AI) 신약 개발 전문 기업 디어젠과 AI 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽부터 신영섭 JW중외제약 대표이사와 강길수 디어젠 대표이사가 기념 촬영을 하고 있다.양 사는 이번 협약에 따라 디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼 ‘DEARGEN iDears’를 활용해 JW중외제약이 개발하고 있는 신약후보물질의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하게 된다. DEARGEN iDears는 기존 약물에 대한 최적의 적응증 탐색뿐만 아니라 신규 약물 발굴 및 디자인, ...
- 셀리버리, 면역염증치료신약 공동개발 제안받아
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-20
- 셀리버리는 미국 샌디에고에서 개최된 2022 바이오인터내셔널 컨벤션 (BIO International Convention) 에서 자사의 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼과 이를 통해 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI를 동물의약품 시장에 진출시키는 사업개발에 성공적인 성과를 내었다고 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리CI현재 세계 동물의약품 시장은 약 50조 원 가치로써 이를 10 여곳의 글로벌 동물의약품 제약사들이 나눠 독점하는 상황인데 이중 셀리버리는 6곳의 글로벌제약사들과 iCP-NI의 물질 라이센싱을 전제로한 ...
- 케어젠, 코로나19치료제 ‘스파이크다운’ 임상1상 시험 계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-26
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠은 자체 개발한 비강 스프레이 타입의 코로나19 펩타이드 치료제인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1상 시험계획서(IND)가 이스라엘 보건부(State of Israel Ministry of Health, MoH)에 승인되었다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠이번 임상시험은 “CG-SpikeDown (비강용) 항바이러스 약물의 안전성, 약동학, 약리학을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중 눈가림 1상 임상시험” 으로 이스라엘에서 진행된다. 이스라엘에 위치한 Barzilai Unive ...
- 현대바이오랜드, 신성장동력 확보… “줄기세포 사업 본격화”
- 더밸류뉴스2023-07-26
- 현대바이오랜드(대표이사 이희준)가 줄기세포 사업 추진을 통해 새로운 성장동력 확보에 나선다.현대바이오랜드는 국내 최초로 시행한 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 발목관절적응증 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확인했다고 26일 공시했다. 현대바이오랜드는 지난 2018년 메디포스트와 '카티스템'의 발목관절적응증 국내 독점공급 계약을 체결하고 상용화를 위한 임상시험을 실시했다. 임상 결과, 기존 표준치료법인 미세천공술을 적용한 대조군 대비 줄기세포치료제를 추가 투여한 시험군이 연골손상의 회복 점수 등에서 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다. ...
- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 더밸류뉴스2021-12-07
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성을 위한 중요한 길목에 선 것이다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포페암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 NDA 제출은 포지오티닙의 ZENITH20 임상의 긍정적 코호스트2 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 포지오티닙은 FDA로부터 패스트 ...
- 대원제약, 위염 치료제 ‘에스코텐정‘ 선보여...첫 위산분비억제제(PPI) 성분
- 더밸류뉴스2022-04-04
- 대원제약(대표 백승열)이 처음으로 PPI 성분의 위염 치료제 ‘에스코텐정‘을 출시했다고 4일 밝혔다.에스코텐정은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물을 주성분으로 한 PPI(Proton-Pump Inhibitor, 위산 분비 억제제)로서, 급성 및 만성 위염의 위점막 병변 개선에 사용하는 국내 유일 에스오메프라졸 10mg 제제다. PPI 중에서는 최초로 위염 적응증을 획득했다. 그간 PPI는 기존 위염 치료제인 H2 수용체 길항제(H2RA)나 위점막 보호제(MPA)에 비해 위산 억제 효과가 높음에도 불구하고 위염 적응증이 없어 주로 위식도역 ...
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