뉴스
141-1503,064해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- 랩지노믹스, 항암T세포치료제 개발사 메디진 임상 IND 준비 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-05
- 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 2021년 투자한 미국 항암T세포치료제 개발사 메디진(MedGene)이 미국에서 연부조직육종을 대상으로 말초혈액유래 항암T세포 치료제 임상 IND 준비를 위해 다수의 CMO와 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.▲ (사진) 랩지노믹스 CI메디진은 미국 암센터의 전 세계적 권위를 가진 세포치료제 연구자 스티븐 로젠버그가 개발한 암 침윤 T세포 치료제 기술을 기반으로 말초혈액유래 항암T세포를 통해 차세대 면역세포치료제 기술을 개발하는 회사다. 암 침윤 T세포 치료제는 로젠버그가 2011년 흑색종 환자 93명에 ...
- 강스템바이오텍, 실권주 일반공모 357억 유상증자... "품목허가 준비 및 임상 가속화 추진"
- 더밸류뉴스2023-08-14
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 11일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 총 357억원의 규모의 유상증자를 진행한다.강스템바이오텍은 이번 자금 조달을 통해 임상시험의 조속한 진행 및 장기추적, 품목허가 등을 추진할 계획이다.아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’는 8월 내 투약을 완료한 후 6개월간 안전성 및 유효성을 관찰하는 추적기간을 거치고 2~3개월 후 임상 데이터를 확보할 예정이다. 다음해 2분기에 통계적 유의성을 도출할 것이고 이후 유증을 통해 조달한 자금을 사용해 장기추적 조사 진행 및 품목허가 승인을 달성 ...
- [특징주] 진원생명과학 주가, 브라질 DNA 임상 승인에도 하락세
- 제주교통복지신문2021-08-30
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 진원생명과학 주가가 하락세다. 30일 오후 3시 22분 기준 진원생명과학은 전일대비 4.93% 하락한 3만 2750원에 거래중이다. 미국 제약사 이노비오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보 물질이 브라질에서 대규모 임상 시험을 진행했다. 외신 통신에 따르면 이노비오는 지난 26일 "브라질 의약품 규제당국으로부터 중후반 단계(mid-to-late stage) 임상 승인을 받았다"고 밝혔다. 앞서 이노비오는 올초 미 식품의약국(FDA)이 백신 전달 장치에 대 ...
- [특징주] 넥스트사이언스 26% 급등 '나노코박스 임상 3상 진행중'
- 제주교통복지신문2021-08-30
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 넥스트사이언스 주가가 급등세다. 30일 오후 1시 34분 기준 넥스트사이언스는 전일대비 26.18% 오른 3만 3550원에 거래되고 있다. 해당종목의 급등세는 투자사인 나노젠의 코로나19 백신 '나노코박스' 임상결과에 관심이 집중됨에 따른 모양새다. 나노젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘나노코박스(Nanocovax)’의 임상 3상이 이뤄지고 있다. 지난 22일(현지시간) 베트남 다수의 언론은 나노젠이 베트남 윤리위원회 회의에서 "나노코박스가 최대 96.5%의 ...
- [특징주] 한국비엔씨 15% 급등 '안트로퀴노놀 임상 2상 대상 확대'
- 제주교통복지신문2021-08-31
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 한국비엔씨가 급등세다. 31일 오전 9시 41분 기준 한국비엔씨는 15.22% 오른 3만 5950원에 거래되는 중이다. 이런 급등세는 코로나19 치료제 안트로퀴노놀의 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상의 대상 확대 승인과 관련된 것으로 보인다. 전날 한국비엔씨는 한국 등 일부 국가에 대한 제조·판매 권리를 확보한 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀'이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상의 대상 확대(중증환자)를 승인받았다고 밝혔다. 해당 임상은 원개발사인 대만 골든바 ...
- [특징주] 박셀바이오 주가 소폭 상승…'간암 치료제' 임상 박차
- 제주교통복지신문2022-09-16
- 박셀바이오 주가가 소폭 상승세다. 16일 오전 10시 28분 기준 박셀바이오 주가는 전 거래일 대비 0.32%(150원) 상승한 4만7100원에 거래되고 있다. 최근 '불투명 공시' 논란에 휩싸이며 14, 15일 양일간 하락했으나 온라인 기업설명회를 통한 해명과 저가 매수 등을 통해 소폭 반등하는 것으로 풀이된다. 지난 14일 이재중 박셀바이오(323990) 대표는 온라인 간담회를 통해 “간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중”이라며 “9월 초 국제학회를 통해 12명의 환자에 대한 ...
- 식약처, ‘코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집’ 개정
- 뉴스포인트2022-07-06
- 뉴스포인트 윤준호 기자 | 식품의약품안전처는 코로나19 치료제·백신 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 연구개발, 임상시험 등에 대한 최근 상담사례를 담은 ‘코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집’ 개정판을 7월 6일 발간·배포했다. 이번에 개정판에는 2021년 4월 사례집 발간 이후의 코로나19 치료제·백신에 대한 주요 상담사례를 품질·비임상·임상 분야별 질의응답 형식으로 추가했다. ▲투여경로·제형 변경 시 비임상 자료 요건 ▲펩타이드 치료제의 비임상시험 자료 요건 ▲흡입제의 품질과 비임상 자료 요건 ...
- 티앤알바이오팹, 환자맞춤형 안면골 재건 임상 유효성 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-18
- 3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹이 자사가 제조∙판매 중인 환자맞춤형 생분해성 고분자 인공지지체를 적용한 악안면(얼굴) 재건술의 임상적 유효성을 입증하고, 그 결과를 서울아산병원 성형외과 최종우 교수팀과 함께 SCI급 국제학술지 Polymers(폴리머스) 저널에 게재했다.▲ (사진) 티앤알바이오팹, 환자맞춤형 안면골 재건 임상 유효성 입증티앤알바이오팹과 서울아산병원은 2019년부터 안면부 종양 제거, 롬버그 증후군, 골화섬유형성이상 등으로 인해 안면부 재건이 필요한 환자 8명을 대상으로 3D 바이오프린팅을 이용해 환자 개별 상황 ...
- [특징주] 엔케이맥스 16% 상승 '고형암 임상 1상 중간결과 공시'
- 제주교통복지신문2021-08-31
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 엔케이맥스 주가가 오르고 있다. 31일 오전 9시 31분 기준 엔케이맥스는 16.62%오른 1만 8950원에 거래되는 중이다. 이런 상승세는 해당 기업의 고형암 임상 1상 중간결과 공시와 관련된 것으로 보인다. 지난 30일 엔케이맥스는 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상 1상의 중간결과를 발표했다. 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 고형암 환자 27명이 대상으로 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 4번째 환자군(코호트4) 18명을 추가한 바 있다. ...
- [특징주] SK바이오사이언스·SK케미칼·SK케미칼우 28% 급등 '코로나 백신 임상 3상 진입'
- 제주교통복지신문2021-08-10
- [제주교통복지신문 최효열 기자] SK바이오사이언스·SK케미칼·SK케미칼우·SK디스커버리·SK디스커버리우 주가가 가파른 상승세다. 10일 오후 3시 16분 기준 SK바이오사이언스는 전일대비 28.82% 오른 30만 원에, SK케미칼은 15.76% 오른 29만 7500원에 거래되고 있다. SK케미칼우는 25.22% 오른 14만 1500원에, SK디스커버리는 3.99% 오른 5만 2100원에 거래중이다. SK디스커버리우는 11.74% 오른 4만 4250원에 장이 이어지고 있다. 해당종목의 강세는 식품안전의약처 ...
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.센터 바로가기