뉴스
71-80320해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- 나노엔텍, CGT플랫폼 공급 확대하며 글로벌 시장 공략 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-29
- 나노엔텍이 북미시장 대상으로 레퍼런스 사이트 구축 등 CGT플랫폼 공급을 확대하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.▲ (사진) 나노엔텍, CGT플랫폼 공급 확대하며 글로벌 시장 공략 가속화나노엔텍은 미국 대학 연구실 및 CDMO(위탁개발생산) 전문 업체들을 대상으로 CGT플랫폼(Cell-Gene Therapy Platform)을 공급기반을 확대중이라고 29일 밝혔다.나노엔텍의 CGT플랫폼은 세포계수기부터 세포치료제 연구, 개발, 생산, 품질관리 등 전 단계를 모니터링 할 수 있는 ‘ADAM 및 EVE 시리즈’ 풀 라인업을 보유하고 ...
- 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 개정 행정예고
- 전남인터넷신문2021-02-20
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안을 2월 19일 행정예고 하고 3월 11일까지 의견을 받는다. * 국가출하승인 : 생물학적제제(백신·혈장분획제제·항독소 등)를 판매하기 전에 국가가 제조단위별 ‘검정시험’과 제조 및 품질시험 결과에 대한 ‘자료검토’를 통해 품질을 한 번 더 확인하는 제도 이번 개정은 신종감염병 출현 등 팬데믹 상황에서 백신의 신속한 국가출하승인을 위한 절차를 정비하고 그간 제도 운영상의 미비점을 개선하기 위해 추 ...
- 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-27
- 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.전 세계 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꾸는 ‘게임체인저’로 자리매김한 대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 ...
- 대웅제약 ‘오리지널 신약’ 글로벌 수출 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-08-01
- 대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다.대웅제약은 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 론칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 1일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년 만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약으로 주요 5대 강점은 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 ...
- 대웅제약, 중남미 항궤양제 시장 재편에 ‘성큼’
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-10-18
- 대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 해외 수출용 패키징 예시. 멕시코 제품명 앱시토(ABCITO)대웅제약은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년 차를 맞은 펙수클루의 4번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 탄탄한 글로벌 개발 역량을 증명했다.멕시코는 중미 지역에서 ...
- 레오파마, 아토피 치료제 ‘애드브리’ 美 FDA 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-31
- 피부과학 분야의 글로벌 선도기업인 레오파마는 자사의 성인 아토피 피부염 치료제인 애드브리가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 28일 발표했다. ▲ (사진) Adbry, tralokinumab-ldrm애드브리는 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이러한 치료제가 권장되지 않는 중증도-중증 아토피 피부염을 가진 18세 이상 성인 환자를 대상으로 한 치료제로, 국소 코르티코스테로이드(TCS)와 병용하거나 단독으로 투여할 수 있다. 애드브리는 아토피 피부염 징후 및 증상의 주요 유발인자인 IL-13 사이토카인에 특이적으로 결합하 ...
- 다양한 변비약! 전문가와 상의해 선택하세요!
- 전남인터넷신문2021-06-27
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 다이어트 등 불균형한 식습관 등으로 변비가 발생한 환자분들을 위해 안전하고 적정하게 변비약을 사용할 수 있는 올바른 사용방법과 주의사항 등을 안내합니다. * 변비란 대변이 대장에 오래 머물고 정상적으로 배변되지 않는 증상을 말하며 일주일 동안 3회 미만의 배변 활동 또는 배변 시 단단한 변, 통증, 과도한 힘주기, 불완전한 배변감 등이 나타남 우리나라 변비 환자 수는 2011년 57만9,000명, 2015년 61만6,000명, 2020년 63만6,000명으로 최근 10년간 꾸준히 증가했습니다. * 출 ...
- [CEO탐구] 메디톡스 정현호, 우리시대 '성공한 오디세이' 될 수 있을까
- 더밸류뉴스2023-06-03
- 정현호 메디톡스 대표는 우리 시대 '성공한 오디세이'가 될 수 있을까. 오디세우스(Odysseus)는 고대 그리스 서사시 '오디세이아'에 나오는 이타카 왕국의 왕이다. 그는 트로이 전쟁에서 승리해 영웅으로 떠오르지만 고향으로 돌아가기까지 10년에 걸쳐 갖가지 고난을 겪는다. 천신만고 끝에 고향에 도착해보니 그의 아내를 차지하기 위해 수많은 구혼자들이 나서고 있고 그의 아들은 살해 위협을 받고 있다. 오디세우스는 이들을 '제거하고' 행복한 인생을 쟁취한다. 한 줄로 요약하면 '역경을 이겨낸 사나이'. 여기에 해당하는 후보 1순위로 정 ...
- 광양시, 농업인과 함께 성장하는 농촌지도기반 구축
- 뉴스포인트2022-03-18
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 광양시는 올 한해 누구나 살고 싶은 풍요롭고 경쟁력 있는 농업・농촌을 조성하기 위해 매진할 계획이다. 농업기술센터(기술보급과)는 급변하는 농업환경에 능동적으로 대응하는 다양한 시책으로 농업 트렌드를 반영한 영농교육, 농업경쟁력을 높이는 신기술보급과 신소득작목 발굴, ‘안전농산물의 산실’ 과학영농관 운영, 시가지 꽃길 조성, 농업인의 동반자 농업기계 임대사업장 운영 등을 내실 있게 추진할 계획이다. 농업 트렌드를 반영한 농업 인재 육성 교육 농업기술센터는 농업에 첫발을 딛는 농업인부터 전문 농업인에 이르 ...
- 대원제약, 어린이 해열진통제 ‘콜대원키즈펜시럽‘ 생산·판매 재개
- 더밸류뉴스2023-08-11
- 대원제약(대표이사 백승열)이 어린이용 해열제 ‘콜대원키즈펜시럽’ 제조 및 판매를 재개한다. 대원제약은 식품의약품안전처(이하 식약처)의 제조 및 판매 중지 조치 해제에 따라 어린이 해열진통제 콜대원키즈펜시럽의 제조 및 판매를 재개한다고 11일 밝혔다.대원제약은 지난 10일 식약처의 '콜대원키즈펜시럽‘ 제조판매 중지 해제 후 제품 생산을 재개했다. 품질이 개선된 제품 초도물량 21만 팩 공급을 시작으로 지속적으로 생산량을 늘릴 예정이다. 회사 측은 충북 진천에 국내 최대 규모의 내용액제 생산 시설을 갖추고 있는 만큼 생산에 총력을 기울 ...
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.센터 바로가기