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- 케어젠, 혈당조절 기능성원료 ‘디글루스테롤’ 미국 FDA NDIN 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-03-22
- 펩타이드 바이오 기업 케어젠은 자체 개발한 혈당 조절 건강기능식품 원료 ‘디글루스테롤’이 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강기능식품원료(NDI)’ 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. ▲ (사진) 혈당조절 기능성원료 ‘디글루스테롤’ NDI인증은 미국 FDA로부터 원료의 안전성 및 유효성을 입증 받아 새로운 건강 식품원료로 인증을 부여 받는 제도이다. 합성 펩타이드 원료가 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규건강기능식품원료(NDI)로 인정받은 세계 최초 사례이다. 디글루스테롤은 인슐린 수용체의 저항성을 개선하고, 감수성을 촉진하여 ...
- 오스코텍, 2022년 상반기 R&D Day 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 25일 비대면 화상회의를 통해 2022년 상반기 R&D Day를 개최했다. ▲ (사진) 오스코텍CI윤 대표는 “생명과학적 성과를 미충족 수요가 큰 분야의 First-In-Class 신약 개발로 연계하는 선도적 혁신 엔진이 되겠다”는 회사의 비젼과 함께 “레이저티닙 등 기존 파이프라인의 성공을 기반으로 오픈이노베이션을 통해 파이프라인들을 축적하고 장기적으로 내부 프로그램과 플랫폼 기술 완성을 통한 지속적 성장을 이루어 가겠다”고 밝혔다. 이후 주요 임상파이프라인들의 진행 상황에 대한 설명이 이어졌다. 기 ...
- 한미약품, 유럽당뇨학회서 바이오 신약 연구결과 3건 공개
- 더밸류뉴스2022-09-26
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 삼중 작용 바이오 혁신신약 LAPSTriple agonist와 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약 LAPSGlucagon analog 등의 주요 연구 결과들을 유럽당뇨학회에서 발표했다. 한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 ‘LAPSTriple agonist(HM15211)’ 연구결과 2건과 ‘LAPSGlucagon analog(HM15136)’ 연구결과 1건을 온라인을 통해 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다.비알코올성지방간염(NASH) 치 ...
- 클라리티와 토닝 레이저, 여름 기미 증상에 도움
- 제주교통복지신문2022-06-10
- 여름철 햇살 아래 피부는 총체적 난국에 빠질 수 있다. 강력한 자외선의 공격을 받으면서 기미 잡티가 쉽게 나거나 더 심해질 수 있고, 얼굴이 익는 느낌과 더불어 홍조도 생길 수 있기 때문이다. 우리가 흔히 기미 잡티라 부르는 색소 병변은 표피와 진피 멜라닌세포의 과다 활성화로 인해 생긴다. 본래 멜라닌세포의 기능은 자외선으로부터의 피부 보호인데, 이 세포가 자외선에 과다한 자극을 받으면 검은색을 띄는 멜라닌색소가 많이 생성되면서 오히려 미운 얼룩을 만들어버리는 것이다. 또한, 자외선은 혈관의 성장 인자에도 영향을 미치 ...
- 셀트리온 ‘CT-P17’, 유럽 판매 ‘사실상 승인'···시장 개편 하나
- 더밸류뉴스2020-12-11
- 셀트리온이 10일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상 ...
- 셀리버리, 이뮤놀로지 2022서 iCP-NI연구결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-09
- 셀리버리가 세계 최대 면역학분야 컨퍼런스인 이뮤놀로지 2022에 참가하여, 코로나19 및 패혈증 등 지역사회 감염병에 대한 치료신약으로 개발중인 iCP-NI의 작용 메커니즘 및 치료효능평가 결과들을 종합하여 발표한다. ▲ 사진) 셀리버리가 자사 내재면역제어 감염병 면역치료신약 iCP-NI 개발상황을 발표하는 미국면역학회 IMMUNOLOGY2022셀리버리의 주요 파이프라인인 iCP-NI의 임상개발이 가시화된 만큼, 세계적인 저명 학회에 참여하여 높은 학술적 가치를 알리고, 동시에 사업개발을 위한 글로벌 파트너사와의 소통을 이어나가기 ...
- 코렌텍, DMT 코팅 적용 인공관절 세계 최초 미국 FDA 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-26
- 국내 인공관절 선두기업 코렌텍이 인공고관절 인공비구컵 제품 'BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium'에 대한 미국식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 밝혔다.▲ (사진) 코렌텍의 인공비구컵 `BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium’ 제품 사진이번에 승인 받은 코렌텍의 인공비구컵은 세계 최초로 고에너지적층(Directed Energy Deposition, DED) 방식의 생체금속 3D 프린팅 코팅 기술이 적용됐으며, 퇴행성 병변, 골절, 류마토이드, 종양 등의 적응증에 의해 손상된 엉덩이 관절의 비구부를 ...
- 리메드, 유럽과 중국 등 20여개국과 글로벌 웹세미나 개최해 소통
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-03-22
- 전자약 전문기업인 리메드는 지난 19일 국제의료기기 전시회 ‘KIMES’ 기간(3.18~3.21)에 맞춰 Global Webinar를 개최했다고 밝혔다. ▲ 전자약 전문기업인 리메드는 지난 19일 국제의료기기 전시회 ‘KIMES’ 기간(3.18~3.21)에 맞춰 Global Webinar를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나에는 유럽과 중국 등을 비롯해 20여개국, 230여명의 의료진과 고객사들이 참여했다.회사는 “지난 2019년 KIMES 당시 제1회 ‘International Sales Meeting’을 개최하였으며 20여개국의 ...
- 부광약품, ‘오자넥스’ 서울성모병원 등 처방권 진입...신약개발도 성과
- 더밸류뉴스2023-10-17
- 부광약품의 새 성분의 국소 항생제 오자넥스(성분명 오제녹사신)가 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 진입했다. 16일 부광약품에 따르면 오자넥스는 서울성모병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다.오자넥스는 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받았고 지난해 12월 국내 출시됐다. 전문의약품이며 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가 ...
- 노보셀바이오-TecSalud, 멕시코 공동 임상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-12
- 멕시코 TecSalud와 노보셀바이오는 멕시코 식품의약품안전청의 임상 시험 최종 허가를 받기 위해 몬테레이 Zambrano Hellion Hospital에서 실행된 노보셀바이오 NK세포치료제(NOVO-NK)의 NK세포 배양 실험을 성공적으로 마치고 본격적인 임상을 개시한다. ▲ (사진) 임상 시험이 진행될 멕시코 TecSalud Zambrano Hellion Hospital 양 사는 유수의 글로벌 제약사 임상 실험을 대행하는 Zambrano Hellion Hospital 내 세포치료제 제조 시설을 올 3월 완공했으며, 현재 한국에 ...
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