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- 최소잔여형주사기(LDS 주사기)’이물 원인조사 및 전문가 자문회의 결과
- 전남인터넷신문2021-04-22
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 이물이 발생되었다는 보고가 4건(4.19~21) 접수되어 4월 21일 현장점검을 실시하고, 인체의 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다.금번 주사기 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검과정에서 발견되었으며, 식약처는 이물 발생 원인조사를 위하여 곧바로 해당 제조업체(2개소)에 대한 현장점검을 실시했다. 식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰토록 하였으며, 제조공정에서의 이물 혼입 ...
- '최소잔여형 주사기(LDS)'란?
- 뉴스포인트2021-03-09
- [뉴스포인트 이상지 기자] 전 세계 곳곳에서 백신 접종이 시작된 요즘!대한민국이 만든 ‘주사기’가 특별한 기술력으로 세계적인 주목을?!버려지는 백신 잔량을 줄여 더 많은 사람에게 접종할 수 있는 최소잔여형주사기에 대해 알기 쉽게 풀어드립니다.‘최소잔여형 주사기(LDS)’란?백신 한 병의 접종 횟수가 6회분까지 가능한 주사기예요.LDS주사기는 피스톤과 바늘 사이의 공간을 최소화했어요.그만큼 버려지는 백신 잔량이 줄고 더 많은 사람에게 접종할 수 있죠!☞ LDS주사기 잔류부피 0.035ml 이하 ...
- 식약처,‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’마련
- 전남인터넷신문2021-06-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 제조업체가 주사기 제조공정 중 발생할 수 있는 이물 혼입을 최소화하고 품질관리를 철저히 할 수 있도록 ‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’을 마련했다. 이번 매뉴얼은 최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 혼입이 보고된 지난 2월 말부터 산업계와 함께 이물 혼입 원인분석 등을 진행하여 주사기 이물을 줄이기 위한 세부 관리 방법을 제시하기 위해 마련했다.이번 매뉴얼에서는 원재료·작업자.환경.공정 등 제조 공정에서 발생할 수 있는 이물 관리를 위한 ‘중점관리 4대요소’를 정하고 이에 ...
- 백군기 용인시장, 최소 잔여형 백신 주사기 제조사 ㈜두원메디텍 방문 격려
- 경기뉴스탑2021-02-22
- 백군기 용인시장이 코로나19 백신 접종용 최소잔여형(LDS) 주사기 제조사인 처인구 포곡읍 ㈜두원메디텍을 찾아 서효석 대표로부터 주사기 생산과정에 관한 설명을 듣고 있다. (사진=용인시 제공)[경기뉴스탑(용인)=박찬분 기자]백군기 용인시장은 22일 코로나19 백신 접종용 최소잔여형(LDS) 주사기 제조사인 처인구 포곡읍 ㈜두원메디텍을 찾아 서효석 대표를 비롯한 직원들을 격려하고 시설을 참관했다. 이번 방문은 두원메디텍이 질병관리청으로부터 코로나19 백신 접종용 주사기 납품업체로 선정돼 7월말까지 2750만개의 주사기를 공급키로 한 ...
- 감염 방지를 위한 ‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설 등 안전관리 강화
- 전남인터넷신문2021-02-10
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 10일 ‘재사용 방지형 주사기’ 신설 등 총 37개 의료기기 품목을 신설·변경하는 것을 주요 내용으로 하는「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)」개정안을 행정예고하고 3월 3일까지 의견을 받는다.주요 개정사항은 ▲‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설(6개 품목) ▲사용목적과 부위를 고려한 ‘혈관용스텐트’의 품목 세분화(8개 품목) ▲국제 기준과 위해도 등을 고려하여 ‘수동식인공호흡기’ 등의 등급 재분류(3개 품목) ▲품목 명칭과 용어설명 정비(20개 품목) 등이 ...
- 의료기기 中企 풍림파마텍, 코로나19 백신 주사기 월 1000만개 이상 대량 생산
- 서남투데이2021-01-19
- 국내 의료기기 중소기업인 풍림파마텍이 삼성전자와 협업을 통해 내달부터 코로나19 백신용 주사기를 월 1000만개 이상 대량 생산에 돌입한다.19일 중소벤처기업부는 전 세계적으로 수요가 급증하고 있는 코로나19 백신용 주사기에 대해 의료기기 생산업체인 풍림파마텍과 삼성전자 간 ‘상생형 스마트공장 지원’을 통해 대량 양산 체계를 구축했다고 밝혔다.풍림의 코로나 백신 주사기는 일반주사기 대비 주사잔량 손실을 대폭 줄인 게 특징이다. 약물을 투여할 때 주사기에 남아 버려지는 주사 잔량을 최고 수준으로 줄인 ‘최소주사잔량(LDS 4μL)’ ...
- 기적의 백신주사기 만든 10인, 한국판뉴딜의 상징이 되다
- 뉴스포인트2021-03-30
- [뉴스포인트 김용호 기자] 정부는 한국판뉴딜 관계부처 합동으로 3월부터 ‘대한민국 전환, 한국판뉴딜’의 정책 취지에 맞게 혁신과 도전 정신을 담아낸 사례를 발굴하는 ‘이달의 한국판뉴딜’선정 사업을 추진하고 있다.그 첫 결과로 국내 최초 최소잔여형(LDS) 백신주사기를 개발·생산한 ㈜풍림파마텍 직원 10명, 난치성 질환 원인을 빨리 찾아내는 인공지능(AI) ‘닥터앤서’개발팀의 김종재 서울아산병원 아산생명과학연구원장을 ‘이달의 한국판뉴딜’인물로 선정했다. 또한 혼자 일상생활이 어려운 어르신과 장애인을 돌봐주는 로봇 4종의 서비스 실증연 ...
- 풍림파마텍 직원들, 제1호 '이달의 한국판 뉴딜'에 선정
- 뉴스포인트2021-03-30
- [뉴스포인트 김소민 기자] 중소벤처기업부는 3월 30일 최소잔여형(LDS) 백신주사기 개발과 양산에 헌신한 풍림파마텍의 윤종덕 연구소장을 비롯한 직원 10명이 제1호 ‘이달의 한국판 뉴딜’ - 인물(단체)부문에 선정됐다고 밝혔다. ‘이달의 한국판 뉴딜’이란 기획재정부·문화체육관광부 주관으로 ‘대한민국 대전환, 한국판 뉴딜’의 정책 취지에 맞게 혁신과 도전정신을 담아낸 사례를 발굴해 확산하기 위해 올 3월부터 신설돼 매달 시상하는 제도이다. 제1호 ‘이달의 한국판 뉴딜’ 인물 부문 풍림파마텍 직원들의 수상은 중기부의 추천에 따라 이뤄 ...
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