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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청
- 더밸류뉴스2023-11-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 글로벌 임상 3상 결과의 동등성을 확인한데 이어 유럽 시장 진출의 교두보를 마련한다.셀트리온이 전일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3 ...
- 셀트리온, 2Q 매출액 5240억...전년동기比 12.13% ↓
- 더밸류뉴스2023-08-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 2분기 매출액 5240억원, 영업이익 1829억원, 당기순이익 1508억원을 달성했다고 14일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 12.13%, 10.12%, 18.04% 감소했다. 케미컬 부문 국제조달 입찰 시기 조정 및 용역매출 등 기타 매출액은 감소했으나, 주력 사업인 바이오시밀러(동등생물의약품)는 후속 신규 파이프라인 공급으로 전년동기대비 10.4% 증가했다.셀트리온의 바이오시밀러는 유럽과 미국 등 글로벌 주요 시장에서 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐 ...
- 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
- 더밸류뉴스2023-07-31
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5699만 달러 ...
- 삼성바이오로직스, 창립 이래 최초 상반기 매출 1조5800억원 돌파
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-07-27
- 삼성바이오로직스가 CMO(위탁생산)와 바이오시밀러 사업의 성장을 바탕으로 창립 이래 최초로 상반기 매출 1조5800억원을 돌파했다.▲ (사진) 삼성바이오로직스삼성바이오로직스는 2023년 상반기 연결 기준 매출 1조5871억원, 영업이익 4452억원을 기록했다고 26일(수) 공시했다. 성공적인 수주 및 생산효율 극대화로 전년 동기 대비 매출 4244억원(36%), 영업이익 991억원(29%)이 각각 증가하며 상반기 기준 역대 최대 실적을 달성했다.연결기준 2분기 매출은 8662억원, 영업이익은 2534억원으로 각각 전년 동기대비 21 ...
- 삼성바이오로직스, 2Q 매출액 8862억…전년동기比 36.05%↑
- 더밸류뉴스2023-07-26
- 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 2분기 매출액 8862억원, 영업이익 2534억원, 당기순이익 1849억원을 기록했다고 26일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 36.05%, 49.32%, 21.64% 증가했다. 3공장이 본격 가동된 2020년 이후 2분기 매출액과 영업이익의 연평균 증가율(CAGR)은 각각 41%, 46%에 달한다. 올해 상반기 실적은 매출액 1조5871억원, 영업이익 4452억원으로 전년비 각각 36%, 29% 늘었다. CMO(위탁생산)와 바이오시밀러 사업의 성장을 바탕으로 창립 이래 최초로 ...
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대"
- 더밸류뉴스2023-07-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 다음해 5월, 유럽 물질특허는 오는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 체코, 헝가 ...
- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
- [특징주] 옵투스제약 주가 6% 상승…삼천당제약 '상한가'에 강세
- 제주교통복지신문2022-11-29
- 옵투스제약의주가가 상승세다. 29일 오후 1시 36분 기준 옵투스제약 주가는 전 거래일 대비 6.43%(390원) 상승한 6460원에 거래되고 있다. 삼천당제약이 장중 상한가를 기록하면서 삼천당제당이 최대주주로 있는 옵투스제약 주가가 영향을 받고 있는 것으로 풀이된다. 삼천당제약은 옵투스제약의 최대주주다. 올해 기준 지분 39.36%를 보유 중이다. 삼천당제약은 지난 27일 해외 제약사와 아일리아 바이오시밀러의 유럽 내 제품 공급 및 독점 판매권 계약을 체결했다고 전날 공시를 통해 밝혔다. 이에 영국, ...
- [특징주] 삼천당제약 주가 17% 상승…강세 이유는?
- 제주교통복지신문2022-11-29
- 삼천당제약 주가가 상승세다. 29일 오전 10시 43분 기준 삼천당제약 주가는 전 거래일 대비 17.64%(6050원) 상승한 4만350원에 거래되고 있다. 삼천당제약은 지난 27일 해외 제약사와 아일리아 바이오시밀러의 유럽 내 제품 공급 및 독점 판매권 계약을 체결했다고 전날 공시를 통해 밝혔다. 이에 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 유럽 15개국에 아일리아 바이오시밀러 제품이 공급된다. 해외 제약사는 향후 10년간 이 제품 판매로 발생하는 순매출의 절반(50%)을 삼천당제약에 지급할 예정이다. ...
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