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- 아이진, ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’ 정부과제에 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-24
- 아이진은 보건복지부 산하 보건산업진흥원에서 지원하는 ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’ 정부과제에 선정되어 협약을 체결 하였다고 금일 공시했다. ▲ (사진) 아이진 CI이번 과제는 mRNA 백신 개발 정부지원 프로젝트 중 ‘신변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 임상지원’ 분야에 해당하며, 아이진은 이번 과제 협약 체결로 정부로부터 2022년 4월부터 2024년 3월까지 2년간 연간 50억원씩 총 100억원의 지원금을 수령하고 현금과 현물을 포함하여 자체 연구비 30억원을 추가 투자함으로써 총 130억원 규모의 연구를 수행하 ...
- [특징주] 코미팜 주가 소폭 상승…암환자 경구투여 임상2상시험계획 자진 취하
- 제주교통복지신문2022-09-19
- 코미팜 주가가 상승세다. 19일 오전 9시 35분 기준 코미팜 주가는 전 거래일 대비 0.86%(60원) 상승한 7020원에 거래되고 있다. 지난 16일 코미팜은 마약성진통제(아편유사제)를 복용 중인 암환자에게 PAX-1(경구용)을 경구 투여하는 한국식약처(MFDS) 임상2상 시험계획을 신청 자진 취하했다고 공시했다. 코미팜은 자진 취하와 관련 " 기 제출된 임상시험계획(프로토콜)과 관련해 심사기관인 식품의약품안전처와 유효성평가(투약 용량 그룹) 부분에서 의견 차이가 발생돼 자진 취하를 결정했다"며 "식품의약품 ...
- 식약청, 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
- 전남인터넷신문2021-03-05
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 1 제품 개요 * 희석 : 1 바이알(0.45mL) + 0.9% 염화나트륨 주사액(1.8mL) 참고로 이 백신은 mRNA와 지질나노입자(LNP)*로 구성되었으며, 두 물질은 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니기 때문에 물리적 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어, ‘ ...
- 청주시, 코로나19 백신 민간위탁 병원 과다투여 사고 발생
- 뉴스포인트2021-08-16
- 뉴스포인트 임태균 기자 | 청주시 청원보건소는 지난 12~13일 청원구 소재 백신접종 민간위탁 의료기관에서 주민 10명에게 화이자 백신을 정량보다 5~6배 과다 투여한 사실을 14일 확인했다. 청원보건소에 따르면 화이자 백신은 한 바이알(병)을 최대 6명에게 나눠 투약해야 하지만 해당 병원 의료진의 실수로 한 바이알 전량을 1명에게 투약한 것으로 조사됐다. 과다 접종자 중 일부는 중 발열, 근육통 등 경미한 증상을 보이지만 심각한 부작용을 보이는 환자는 없는 것으로 확인됐다. 청원보건소는 과다 접종 된 10명에게 충북대학교 병 ...
- 아이진, 코로나 백신 접종자 대상으로 부스터 샷 임상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-11
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 호주에서 승인된 부스터샷 임상 투여를 금일 개시했다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI금일 투여가 개시된 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성을 평가하기 위한 임상 1단계다. 금번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 단회 투여하여 안전성을 확인하게 되며, 임상 결과를 확인하는 대로 ...
- [속보] 식약처, 먹는 코로나19 치료제 화이자 '팍스로비드' 긴급 사용 승인
- 제주교통복지신문2021-12-27
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 식품의약품안전처는 27일 오후 미국 화이자가 개발한 먹는 코로나 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 발표했다. 지난 22일 질병관리청이 팍스로비드 긴급사용승인을 요청한 지 5일 만이다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 팍스로비드 사용을 승인한 바 있다. 식약처는 "코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려했다"고 밝혔다. ...
- 올릭스, 탈모 치료제 비임상 효능시험 우수 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-02-03
- RNA 간섭 기술을 기반으로 난치성 질환 치료제를 개발하는 혁신 신약 개발기업인 올릭스는 3일 금일 자사 홈페이지에 공개한 IR 자료를 통해 남성형 탈모치료제 프로그램인 OLX104C의 비임상 효능시험에서 우수한 효능을 확인했다고 밝혔다. ▲ 올릭스, 탈모 치료제 비임상 효능시험 우수 효능 확인올릭스는 남성호르몬 대사 물질인 DHT를 투여하여 발모를 억제한 생쥐 모델에 OLX104C 후보물질을 국소 투여하는 시험을 진행했다. 그 결과 대조군 대비 OLX104C 투여 군에서 우수한 발모 효능을 나타냈으며, 단 1회의 국소 투여로 표적 ...
- 아이진, 코로나-19 백신 호주·남아공에서 임상 2상 시험 앞둬
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-23
- 아이진 주식회사가 mRNA 기반 코로나-19 백신에 대해 호주에서 진행 중인 부스터샷 임상 1상 투여를 6월 22일에 완료했다고 금일 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI투여가 완료된 임상시험은 코로나백신 기초접종을 완료한 대상자들을 대상으로 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID) 부스터 샷의 안전성을 평가하기 위한 임상 1단계이며, 아이진은 호주 임상시험 실기기관을 통해 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자를 선별하여 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 4월부터 진행해 왔다. 금일부로 대 ...
- 아이진, mRNA 코로나백신 부스터 임상 2a상 호주 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-04-07
- 아이진 주식회사는 지난 3월 29일에 진행한 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 해외 부스터 임상 2a상 변경 신청이 호주 윤리위원회에서 승인 되었다고 공시를 통해 밝혔다.▲ (사진) 아이진이번 승인된 임상시험은 COVID-19 (SARS-Cov-2) 예방을 위해 D614G wild type 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 부스터 투여 면역원성을 평가하기 위한 2a 단계 임상이다. 이번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 ...
- 아이진, mRNA 기반 코로나 백신 부스터 호주 1/2a상 임상승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-22
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일에 신청한 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 금일 승인되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI이번 아이진이 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2a 단계 임상이다. 1임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 투여하게 되며, 2a 임상은 1 ...
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