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- 강스템바이오텍, 골관절염 ‘융복합 주사 치료제’… 1상 첫 환자 투여
- 더밸류뉴스2023-08-09
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일과 8일 양일간 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원에서 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 첫 번째, 두 번째 환자의 투여를 완료했다.퓨어스템-오에이 키트주는 연골분화능 기능을 가진 ‘제대혈 유래 중간엽줄기세포’와 연골분화 미세환경을 조성하는 ‘무세포성 연골기질’을 혼합 투여해 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직재생에 직접적으로 기여하면서 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 치료효과가 나타난다. ...
- 강스템바이오텍, 줄기세포 아토피 피부염 치료제 임상 3상 환자모집 완료
- 더밸류뉴스2023-08-01
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 줄기세포 기반 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 시험 환자 모집을 완료했다.강스템바이오텍은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보했고 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 예상했다.회사는 마지막 투약 환자를 기준으로 8월 내 투약을 완료하고 내년 상반기에 퓨어스템-에이디주의 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 분석, 확보해 하반기에 품목허가를 신청할 계획이다. 기존 치료제는 중대한 이상반응 등 부작용이 존재하거나 잦은 투약을 반복해 시간적, 비용적 부담과 내성이 생겨 ...
- P&K, 강스템바이오텍과 피부 오가노이드 사업 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-10-12
- 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 강스템바이오텍과 피부 오가노이드 사업협력 계약을 체결했다.▲ (사진) P&K, 강스템바이오텍과 피부 오가노이드 사업 협력이번 업무협약식에는 이해광 P&K 대표이사, 나종천 강스템바이오텍 대표이사를 비롯한 주요 관계자가 참석했다.오가노이드란 줄기세포를 시험관에서 키워 사람의 장기 구조와 같은 조직을 구현한 것을 말한다. 기존 피부 모델은 부속기관이 없었으나 피부 오가노이드 3D 모델은 모낭조직을 포함해 인체피부조직과 유사하게 구현돼 화 ...
- 강스템바이오텍, 임상 3상 아토피 줄기세포 치료제 투약환자 300명 달성... “투약종료 임박”
- 더밸류뉴스2023-07-13
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 진행하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이라고 13일 밝혔다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증한다.강스템바이오텍은 시험약의 동결 ...
- 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
- 더밸류뉴스2023-09-08
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상됐다. 또 제품 경쟁력 제고를 위해 추가로 확인한 EASI75 달성 ...
- 오스템카디오텍, 지난해 매출액 전년비 201%↑
- 더밸류뉴스2022-03-18
- 오스템임플란트(대표이사 엄태관)의 자회사 중 하나인 오스템카디오텍(대표이사 엄태관)이 지난 11일 진행된 제28기 정기주주총회에서 전년비 매출액이 201% 성장했다고 밝혔다. 오스템카디오텍은 심혈관 의료기기 전문 제조기업으로 오스템임플란트와 인수합병 후 스텐트연구소를 설립해 임상실험을 기반으로 연구개발 활동을 전개하고 있다. 오스템카디오텍은 2010년 국내 최초 관상동맥용 스텐트인 CILOTAX 임상실험에 성공했으며 이듬해 식약처 허가를 획득, 이후 10년 간 연구 끝에 지난해 신제품 CENTUM을 출시했다. 오스템카디오텍 CENT ...
- [특징주] 저스템 주가 17% 상승…상장 첫날 강세
- 제주교통복지신문2022-10-28
- 저스템 주가가 코스닥 상정 첫날 상승세다. 28일 오전 11시 42분 기준 저스템 주가는 시초가(1만1000원) 대비 17.27%(1900원) 상승한 1만2900원에 거래되고 있다. 저스템의 공모가는 1만500원으로 시초가는 공모가 대비 4.8% 높게 형성됐다. 저스템은 지난 19일부터 20일까지 진행한 공모주 청약에서 약 1865억원의 증거금을 모았다. 대표 주관사인 미래에셋증권을 통해 총 2만1457건의 주문을 접수했다. 최종 경쟁률은 82.6대 1을 기록했다. 일반청약에 앞서 지난 12~13일 진행 ...
- 오스템임플란트, '상장유지' 결정... 300억 자사주 매입
- 더밸류뉴스2022-04-27
- 오스템임플란트(대표이사 엄태관)의 주식시장 상장이 그대로 유지된다. 한국거래소는 27일 "기업심사위원회 심의 결과 오스템임플란트의 상장 유지를 결정했다"고 밝혔다. 한국거래소는 "오스템임플란트가 지배구조를 개선했고, 자금관리 역시 제3의 전문기관을 통해 검증받았다"며 상장 유지 결정 배경을 설명했다. 이에 따라 오스템임플란트 주식은 내일(28일)부터 주식시장에서 다시 거래된다. 오스템임플란트는 경영투명성 개선 계획을 공시하고 올해말까지 분기별 주요 이행상황을 공시할 예정이다. 오스템임플란트는 지난 1월 자금관리 직원이 2000여억원 ...
- 오스템임플란트, "지난해 당기순이익 수백억...자본 잠식 아냐"
- 더밸류뉴스2022-01-19
- 오스템임플란트(대표이사 엄태관)는 "지난해 당기순이익이 수백억원 이를 것으로 추산된다"고 19일 밝혔다. 오스템임플란트는 이날 보도자료를 내고 "2021년 3분기까지의 당기순이익을 바탕으로 하면 회계상 손실금액은 수십억 원 정도이며, 4분기 실적 역시 3분기와 비슷한 실적을 낸다면 2021년 당기순이익은 수백억 원에 이를 것으로 추산된다"고 밝혔다. 오스템임플란트의 재무팀장의 횡령액 2215억원이 오스템임플란트 자기자본 대비 약 108% 수준이라는 언론 보도와 관련, 오스템임플란트는 "횡령금액은 2020년 말 자기자본 대비 108% ...
- 바이오솔루션, ‘스템수’ 중동지역 ‘호평’ 수출 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-07
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 세포응용기술로 개발한 독자적 화장품 원료를 핵심으로 하는 자체 바이오 더마코스메틱 브랜드 ‘스템수’의 화장품이 중동지역에서 호평을 받으며 수출확대로 이어지고 있다고 밝혔다.▲ 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 세포응용기술로 개발한 독자적 화장품 원료를 핵심으로 하는 자체 바이오 더마코스메틱 브랜드 ‘스템수’의 화장품이 중동지역에서 호평을 받으며 수출확대로 이어지고 있다고 밝혔다.회사는 최근 리비아와 사우디아라비아에서 수주가 이루어졌으며, 고농도 인체줄기세포배양액을 함유한 스템수 타 ...
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